Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av EMDR i behandling av depresjon og komorbid angst

18. mai 2022 oppdatert av: Yasmeen Wajid Mauna Gauhar, Quaid-e-Azam University

Effekten av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) psykoterapi i behandling av depresjon og komorbid angst: en randomisert kontrollforsøk

Denne forskningen er rettet mot å undersøke effekten av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) psykoterapi for behandling av depresjon og komorbide angstsymptomer. EMDR har blitt vitenskapelig etablert som en dokumentert basert nivå-A-behandling for PTSD. Imidlertid har forskere begynt å vurdere dens effektivitet for depresjon og andre psykologiske lidelser. Foreløpige bevis indikerer at EMDR har potensial til å behandle depresjon, men det er ennå ikke etablert som en evidensbasert intervensjon. Angst oftest komorbid med depresjon. litteratur antyder at når depresjon behandles, reduseres også de komorbide angstsymptomene. Derfor vil effekten av EMDR-terapi på angstsymptomer ved behandling av depressive symptomer også bli undersøkt.

Et utvalg på 40 frivillige vil bli søkt fra samfunnet gjennom annonsering og gjennom henvisninger og vil bli tilfeldig tildelt eksperimentelle forhold og kontrollforhold. Deltakere med eksperimentell tilstand vil bli tilbudt åttefase EMDR-terapi i en periode på 12-14 uker. Deltakere i kontrollgruppen vil få veiledning som vanlig i 12-14 uker. Måling av depresjons- og angstsymptomene for eksperimentell gruppe vil bli registrert på tidspunkt 1, (grunnlinje, tidsramme: 0 uke). Tid 2 (etter historikk og forberedelse til EMDR, tidsramme: 3 uker). Tidspunkt 3, (etter EMDR-behandling, tidsramme: 12 uker) og ved T4, (etterbehandlingsoppfølging, Tidsramme: 24 uker. For kontrollgruppe vil målinger bli registrert ved T1, T2 og T3.

Den nåværende studien vil være den første registrerte randomiserte kontrollstudien (RCT) i henhold til etterforskernes kunnskap, som vil utforske effekten av EMDR i behandling av depresjon og komorbid angst. Resultatene av studien vil gi det vitenskapelige grunnlaget for å bruke EMDR som en valgfri behandling for depresjon og angst. Mange klienter reagerer ikke på farmakologiske så vel som andre psykologiske behandlinger til tross for store økonomiske kostnader. EMDR-terapi kan være en korttidsbehandling som kan gi lindring av symptomer på depresjon og angst, og som et resultat vil også funksjonen og livskvaliteten til deltakerne bli bedre. Denne studien vil også veilede videre forskning for å utforske effekten av EMDR på andre traumebaserte lidelser og komorbide tilstander.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Depresjon er den fremste årsaken til globale sykdoms- og funksjonshemninger. Det eksisterer ofte sammen med andre kroniske sykdommer og forverrer helserelaterte utfall. Forekomsten av depresjon og angst er økende i Pakistan på grunn av ulike utfordrende forhold. Derfor er det et større behov for å finne nye og effektive behandlinger som kan supplere eksisterende behandlinger for behandling av depresjon og angst.

Depresjon behandles vanligvis gjennom antidepressiva, rådgivning eller psykoterapi. Imidlertid har antidepressiva vist en saktmodig fordel i forhold til placebo, og bruken øker med økende alvorlighetsgrad av depresjon. Derfor bør farmakologisk behandling kun velges hvis depresjon er moderat til alvorlig og ikke responderer på psykoterapi; eller når psykoterapi ikke er tilgjengelig. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er den anbefalte behandlingen for å behandle depresjon. Det reduserer forekomsten av tilbakefall betydelig. En meta-analyse av 28 studier fant CBT effektiv for å redusere tilbakefallsraten betydelig for alvorlig depresjon sammenlignet med farmakoterapi. Tvert imot rapporterte metaanalysen av 70 studier en lineær og jevn nedgang i effektiviteten av CBT over tid, med moderne CBT som tilsynelatende gir mindre lindring fra depressive symptomer sammenlignet med effektiviteten rapportert i tidligere år. EMDR-terapi har også blitt forsket på for å behandle depresjon. Foreløpige bevis eksisterer gjennom casestudier og begrenset forskning på at EMDR har potensial til å behandle traumeinduserte depressive symptomer.

Komorbiditet av depresjon og angst: Angst og depresjon opptar topp ti av ledende årsaker til global sykdomsbyrde. Verdens helseorganisasjon estimerte at 4,4 % av verdens befolkning levde med depresjon og 3,6 % led av en angstlidelse. Generalisert angst, sosial angst og depresjon komorbid vesentlig og gjennomgripende med depresjon. Det fører til nedsatt funksjon og krever tilleggsbehandling. Samtidig forekomst av depresjonsangst ble også funnet å være signifikant på tvers av utviklingsperioder, og forholdet mellom de to lidelsene var knyttet til stressende hendelser opplevd i barndommen.

Forekomsten av depresjon og angst i ulike lokaliteter i Pakistan varierer fra 22 % til 60 %, noe som er svært høyt sammenlignet med andre utviklingsland. Derfor er det en betydelig bekymring for psykisk helse som krever alvorlig oppmerksomhet. Derfor blir EMDR-effekten for å behandle depresjon og komorbid angst utforsket gjennom denne studien. Ifølge en metaanalyse kan psykoterapi rettet mot behandling av depresjon også redusere angstsymptomer sammenlignet med kontrolltilstander.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) er vitenskapelig validert og en integrerende psykoterapeutisk intervensjon som opprinnelig ble introdusert som en behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Det er sterk forskningsstøtte for EMDR-effekt ved behandling av PTSD og komorbide tilstander. litteratur antydet EMDR som en positiv behandling for depresjon. En metaanalyse om behandling av PTSD og depresjon viste at EMDR ser ut til å ha signifikant sterkere effekt på komorbid depresjon enn CBT. Det er imidlertid lite forskning på dette området. Studier utført så langt tyder på at EMDR har et større potensial til å behandle depresjon og angst. En upublisert pilotstudie (N=16) utført tidligere av denne forskeren har gitt foreløpig støtte for denne antakelsen. Den nåværende studien vil undersøke effekten av EMDR-terapi på depresjon og komorbide angstsymptomer hos et utvalg på 40 deltakere.

Forskningsspørsmål: Er EMDR en effektiv intervensjon for behandling av depresjon? Kan EMDR også redusere komorbide angstsymptomer hos deprimerte individer? Vil livskvaliteten og funksjonen til deltakerne forbedres etter bedring av depressive og angstsymptomer? Mål: Målene er å vurdere effekten av EMDR ved behandling av individer med depresjon, analysere EMDRs innvirkning på komorbide angstsymptomer og finne effekten av EMDR på livskvaliteten og funksjonen til deltakerne.

Hypoteser: (1) Det vil være betydelig reduksjon i de depressive symptomene til de eksperimentelle deltakerne etter behandling sammenlignet med symptomer rapportert før behandling. (2) Det vil være betydelig reduksjon i komorbide angstsymptomer hos eksperimentelle deltakere etter behandling sammenlignet med symptomer rapportert før behandling. (3) Livskvaliteten og funksjonen til eksperimentelle deltakere vil forbedres etter EMDR-behandling sammenlignet med livskvalitet og funksjon rapportert før behandling. (4) Det vil være betydelig reduksjon i depressive symptomer hos deltakere i eksperimentelle gruppe etter behandling sammenlignet med depressive symptomer hos kontrollgruppedeltakere. (5) Det vil være betydelig reduksjon i komorbide angstsymptomer hos forsøksgruppe etter behandling sammenlignet med symptomene rapportert av kontrollgruppedeltakerne.

Prosedyre: Deltakernes utvelgelse vil være basert på inklusjonskriterier vurdert gjennom klinisk intervju, skårer på forskningsinstrumenter og signering av informert samtykke. Vurdering og tilfeldig tildeling til en eksperimentell og en kontrollbetingelse vil bli utført av en uavhengig bedømmer som vil være blind for forskningshypotesene. Baseline-vurderingen vil bli utført ved T1, dvs. uke 0. Den andre vurderingen T2, vil bli utført etter 3 uker for begge gruppene. I løpet av disse 3 ukene vil eksperimentelle gruppedeltakere gi historie, lære trygt sted og andre jordingsteknikker, og velge mål for EMDR-behandling. Kontrollgruppen vil fortsette behandlingen som vanlig. De neste 6-9 ukene vil begge gruppene motta sine respektive behandlinger. Tredje vurdering (T3) vil bli gjennomført etter avsluttet behandling for begge gruppene ved uke 12. Eksperimentgruppedeltakere vil ha en oppfølgingsvurdering (T4) etter uke 24.

Statistisk analyse av paret og uavhengig t-test vil evaluere EMDR-behandlingseffekter innenfor og mellom grupper. Resultatene vil bli diskutert og publisert etter at studien er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Federal Territory
      • Islamabad, Federal Territory, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Growing Edge Consultants
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dr. Noreen Akhtar, Ph.D
      • Islamabad, Federal Territory, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • National Institute of Psychology, Center of Excellence, Quaid i Azam University, Islamabad, Pakistan.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Humaira Jami, Ph.D.
          • Telefonnummer: : +92 312 5115868
          • E-post: jami@nip.edu.pk
        • Hovedetterforsker:
          • Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
        • Underetterforsker:
          • Dr. Naeem Aslam, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-elements klinisk nyttige depresjonsutfallsskala (CUDOS) score på 20 eller mer;
  • 20-elements Clinically Useful Anxiety Outcome Scale (CUXOS) score på 20 eller mer;
  • IES-score på mindre enn eller lik 33
  • DES-score på mindre enn eller lik 36
  • snakker engelsk eller urdu
  • Evne til å forstå vilkår og vilje til å delta i studien, gi informert samtykke
  • Tar for tiden ingen psykologisk eller psykiatrisk behandling
  • Ingen rusavhengighet (bortsett fra tobakksrøyking)

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneskade/organisitet, nevrologiske sykdommer, høy dissosiasjon, PTSD
  • Spektrum av schizofreni/psykotiske lidelser
  • Bipolare lidelser
  • Stoffavhengighet
  • Andre lidelser som er dårlig egnet til å studere behandlinger (f.eks. personlighetsforstyrrelser)
  • Alvorlige selvmordstanker som krever umiddelbar oppmerksomhet
  • Enhver psykiatrisk eller medisinsk tilstand som hindrer deltakelse i studien
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentell arm vil motta åttefase EMDR-behandling ved bruk av standardprotokoll. Valg av mål for reprosessering gjennom EMDR vil bli gjort i henhold til den adaptive informasjonsprosesseringsmodellens postulasjoner, som kobler traumatiske hendelser med symptomer på depresjon og angst. Tidsperiode tildelt EMDR-behandling er 12-14 uker. Oppfølging vil bli utført etter 12 ukers behandling.
Eksperimentell arm vil motta åttefase EMDR-behandling ved bruk av manuell standardprotokoll. Valg av mål for reprosessering gjennom EMDR vil bli gjort i henhold til den adaptive informasjonsprosesseringsmodellens postulasjoner, som kobler traumatiske hendelser med symptomer på depresjon og angst. Tidsperiode tildelt EMDR-behandling er 12-14 uker.
Andre navn:
  • EMDR
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig (støttende veiledning) i 12 -14 uker
Kontrollarm vil få rådgivning som vanlig i 12-14 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DSM-5 selvvurdert nivå 1 Kryssskjæringssymptomer Mål voksen-, engelsk- og urduversjoner
Tidsramme: Uke 0, grunnlinje
Måler tverrgående symptomer på tvers av psykiatriske domener. Poeng på hvert element varierer fra 0-4. En score på 0 indikerer ingen symptomer og 4 betyr det verste resultatet
Uke 0, grunnlinje
Klinisk nyttig utfallsskala for depresjon, engelske og urdu-versjoner
Tidsramme: uke 0, uke -3, uke 12, uke 24
Måler baseline og endringer i depressive symptomer, funksjon og livskvalitet, skårer på hvert element varierer fra 0-4. En score på 0 indikerer ingen symptomer og 4 betyr det verste resultatet
uke 0, uke -3, uke 12, uke 24
Klinisk nyttig angstutfallsskala, engelske og urdu-versjoner
Tidsramme: uke 0, uke -3, uke 12, uke 24
Måler baseline og endringer i angstsymptomer, skårer på hvert element varierer fra 0-4. En score på 0 indikerer ingen symptomer og 4 betyr det verste resultatet
uke 0, uke -3, uke 12, uke 24
Dissociative Experience Scale-II, engelske og urdu-versjoner
Tidsramme: Uke 0,
Måler poeng for dissosiative symptomer på hvert element varierer fra 0%-100%. En score på 0 % indikerer ingen symptomer og 100 % betyr det verste resultatet
Uke 0,
Virkning av begivenhetsskala, engelske og urdu-versjoner
Tidsramme: Uke 0,
Måler hendelsesspesifikk nød, poengsummen for hvert element varierer fra 0-4. En score på 0 indikerer ingen symptomer og 4 betyr det verste resultatet
Uke 0,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
  • Studiestol: Dr. Humaira Jami, Ph.D, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
  • Studiestol: Dr Derek Ferrel, Ph.D, University of Worcester. U.K.
  • Studieleder: Dr Wajid Malik, MBBS FCPS, Armed Forces Institute of Mental Health, Rawalpindi Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB: F.No. D-107-1(03)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdataordbøker (IDP) vil ikke bli delt med andre forskere i fremtiden. Den nåværende studien er basert på en pilotstudie utført tidligere. Deltakerne i pilotstudien gikk ikke med på å dele sin IDP tidligere. Beslutningen om ikke å dele IDP er basert på å ta hensyn til deltakernes informerte samtykke som kan være påvirket av deres kultur. Imidlertid vil studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema for å delta i studien og klinisk studierapport være tilgjengelig for visning etter at studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere