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Eficácia do EMDR no tratamento da depressão e ansiedade comórbida

18 de maio de 2022 atualizado por: Yasmeen Wajid Mauna Gauhar, Quaid-e-Azam University

Eficácia da psicoterapia de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares (EMDR) no tratamento da depressão e ansiedade comórbida: um estudo de controle randomizado

Esta pesquisa tem como objetivo investigar a eficácia da psicoterapia de dessensibilização e reprocessamento dos movimentos oculares (EMDR) no tratamento da depressão e sintomas de ansiedade comórbidos. O EMDR foi cientificamente estabelecido como um tratamento de nível A baseado em evidências para TEPT. No entanto, os pesquisadores começaram a avaliar sua eficácia para depressão e outros distúrbios psicológicos. Evidências preliminares indicam que o EMDR tem potencial para tratar a depressão, no entanto, ainda não foi estabelecido como uma intervenção baseada em evidências. Ansiedade mais frequentemente comórbida com depressão. a literatura sugere que, quando a depressão é tratada, os sintomas ansiosos comórbidos também são reduzidos. Portanto, o efeito da terapia EMDR nos sintomas de ansiedade, ao tratar os sintomas depressivos, também seria explorado.

Uma amostra de 40 voluntários será buscada na comunidade por meio de publicidade e por meio de referências e será designada aleatoriamente para condições experimentais e de controle. Os participantes da condição experimental receberão terapia EMDR de oito fases em um período de 12 a 14 semanas. Os participantes do grupo de controle receberão aconselhamento como sessões habituais por 12-14 semanas. A medição dos sintomas de depressão e ansiedade para o grupo Experimental será registrada no Tempo 1 (linha de base, período de tempo: 0 semana). Tempo 2 (após história e preparação para EMDR, prazo: 3 semanas). Tempo 3, (após o tratamento com EMDR, período de tempo: 12 semanas) e em T4, (acompanhamento pós-tratamento, período de tempo: 24 semanas. Para o grupo Controle, as medições serão registradas em T1, T2 e T3.

O estudo atual será o primeiro Ensaio de Controle Randomizado (RCT) registrado de acordo com o conhecimento dos investigadores, que irá explorar a eficácia do EMDR no tratamento da depressão e ansiedade comórbida. Os resultados do estudo fornecerão as bases científicas para usar o EMDR como tratamento de escolha para depressão e ansiedade. Muitos clientes não respondem tanto aos tratamentos farmacológicos quanto a outros tratamentos psicológicos, apesar de arcarem com enormes custos financeiros. A terapia EMDR pode ser um tratamento de curto prazo que pode proporcionar alívio dos sintomas de depressão e ansiedade e, como resultado, o funcionamento e a qualidade de vida dos participantes também melhorarão. Este estudo também orientará pesquisas futuras para explorar os efeitos do EMDR em outros distúrbios baseados em trauma e condições comórbidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A depressão é a principal causa da carga global de doenças e incapacidades. Frequentemente coexiste com outras doenças crônicas e agrava os resultados relacionados à saúde. A taxa de prevalência de depressão e ansiedade está aumentando no Paquistão devido a várias condições desafiadoras. Assim, existe uma maior necessidade de encontrar tratamento(s) novo(s) eficaz(is), que complementem os tratamentos existentes no tratamento da depressão e ansiedade.

A depressão geralmente é tratada por meio de antidepressivos, aconselhamento ou psicoterapia. No entanto, os antidepressivos mostraram uma ligeira vantagem sobre os placebos, e seu uso aumenta com o aumento da gravidade da depressão. Portanto, o tratamento farmacológico só deve ser optado se a depressão for moderada a grave e não responder à psicoterapia; ou quando a psicoterapia não está disponível. A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é a terapia recomendada para tratar a depressão. Reduz significativamente a ocorrência da taxa de recaída. Uma meta-análise de 28 estudos descobriu que a TCC é eficaz na redução significativa da taxa de recaída para Depressão Maior em comparação com a farmacoterapia. Pelo contrário, a metanálise de 70 estudos relatou um declínio linear e constante na eficácia da TCC ao longo do tempo, com a TCC contemporânea aparentemente proporcionando menos alívio dos sintomas depressivos em comparação com sua eficácia relatada em anos anteriores. A terapia EMDR também foi pesquisada para tratar a depressão. Existem evidências preliminares por meio de estudos de caso e pesquisas limitadas de que o EMDR tem o potencial de tratar sintomas depressivos induzidos por trauma.

Comorbidade de Depressão e Ansiedade: Ansiedade e depressão ocupam as dez principais causas da carga global de doenças. A Organização Mundial da Saúde estimou que 4,4% da população global vive com depressão e 3,6% sofre de transtorno de ansiedade. Ansiedade generalizada, ansiedade social e depressão são comorbidades substancial e generalizada com depressão. Isso leva a um funcionamento prejudicado e requer tratamento adicional. A co-ocorrência de ansiedade e depressão também foi significativa ao longo dos períodos de desenvolvimento, e a relação entre os dois transtornos foi ligada a eventos estressantes vivenciados na infância.

A taxa de prevalência de depressão e ansiedade em várias localidades no Paquistão varia de 22% a 60%, o que é muito alto em comparação com outros países em desenvolvimento. Portanto, é uma preocupação significativa de saúde mental que requer atenção séria. Portanto, a eficácia do EMDR para tratar a depressão e a ansiedade comórbida é explorada por meio deste estudo. De acordo com uma meta-análise, a psicoterapia voltada para o tratamento da depressão também pode diminuir os sintomas de ansiedade em comparação com as condições de controle.

Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) é cientificamente validado e uma intervenção psicoterapêutica integrativa que foi inicialmente introduzida como um tratamento para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Há um forte suporte de pesquisa para a eficácia do EMDR no tratamento de PTSD e comorbidades. a literatura sugeriu o EMDR como um tratamento positivo para a depressão. Uma metanálise sobre o tratamento de TEPT e depressão mostrou que o EMDR parece ter um efeito significativamente mais forte na depressão comórbida do que a TCC. No entanto, a pesquisa a esse respeito é escassa. Estudos realizados até agora sugerem que o EMDR tem um maior potencial para tratar a depressão e a ansiedade. Um estudo piloto não publicado (N = 16) realizado anteriormente por este pesquisador forneceu suporte preliminar para essa suposição. O estudo atual investigará o efeito da terapia EMDR na depressão e nos sintomas de ansiedade comórbidos em uma amostra de 40 participantes.

Questões de pesquisa: O EMDR é uma intervenção eficaz para o tratamento da depressão? O EMDR também pode reduzir os sintomas de ansiedade comórbidos em indivíduos deprimidos? A qualidade de vida e o funcionamento dos participantes melhorarão após a melhora dos sintomas depressivos e ansiosos? Objetivos: Os objetivos são avaliar a eficácia do EMDR no tratamento de indivíduos com depressão, analisar o impacto do EMDR nos sintomas de ansiedade comórbidos e encontrar os efeitos do EMDR na qualidade de vida e funcionamento dos participantes.

Hipóteses: (1) Haverá redução significativa nos sintomas depressivos dos participantes do experimento após o tratamento em comparação com os sintomas relatados antes do tratamento. (2) Haverá redução significativa nos sintomas de ansiedade comórbidos dos participantes experimentais após o tratamento em comparação com os sintomas relatados antes do tratamento. (3) A qualidade de vida e o funcionamento dos participantes experimentais melhorarão após o tratamento com EMDR em comparação com a qualidade de vida e o funcionamento relatados antes do tratamento. (4) Haverá redução significativa nos sintomas depressivos dos participantes do grupo experimental após o tratamento em comparação com os sintomas depressivos dos participantes do grupo controle. (5) Haverá redução significativa nos sintomas de ansiedade comórbidos do grupo experimental após o tratamento em comparação com os sintomas relatados pelos participantes do grupo controle.

Procedimento: A seleção dos participantes será baseada nos critérios de inclusão avaliados por meio de entrevista clínica, pontuação nos instrumentos de pesquisa e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. A avaliação e a atribuição aleatória a uma condição experimental e de controle serão realizadas por um avaliador independente que estará cego para as hipóteses de pesquisa. A avaliação inicial será realizada em T1, ou seja, na Semana 0. A segunda avaliação, T2, será realizada após 3 semanas para ambos os grupos. Durante essas 3 semanas, os participantes do grupo experimental fornecerão história, aprenderão lugares seguros e outras técnicas de aterramento e selecionarão alvos para o tratamento EMDR. O grupo de controle continuará com o tratamento como de costume. Nas próximas 6-9 semanas, ambos os grupos receberão seus respectivos tratamentos. A terceira avaliação (T3) será realizada após a conclusão do tratamento para ambos os grupos na semana 12. Os participantes do grupo experimental terão uma avaliação de acompanhamento (T4) após a semana 24.

A análise estatística do teste t pareado e independente avaliaria os efeitos do tratamento EMDR dentro e entre os grupos. Os resultados seriam discutidos e publicados após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Federal Territory
      • Islamabad, Federal Territory, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Growing Edge Consultants
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dr. Noreen Akhtar, Ph.D
      • Islamabad, Federal Territory, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • National Institute of Psychology, Center of Excellence, Quaid i Azam University, Islamabad, Pakistan.
        • Contato:
        • Contato:
          • Dr. Humaira Jami, Ph.D.
          • Número de telefone: : +92 312 5115868
          • E-mail: jami@nip.edu.pk
        • Investigador principal:
          • Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil.
        • Subinvestigador:
          • Dr. Naeem Aslam, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escala de desfecho de depressão clinicamente útil (CUDOS) de 18 itens de 20 ou mais;
  • Escala de resultados de ansiedade clinicamente útil (CUXOS) de 20 itens de 20 ou mais;
  • Pontuações IES menores ou iguais a 33
  • Escores DES menores ou iguais a 36
  • Falando inglês ou urdu
  • Capacidade de entender os termos e vontade de participar do estudo, dar consentimento informado
  • Atualmente não está fazendo nenhum tratamento psicológico ou psiquiátrico
  • Sem dependência de substâncias (exceto tabagismo)

Critério de exclusão:

  • Lesão cerebral/organicidade, doenças neurológicas, alta dissociação, TEPT
  • Espectro de esquizofrenia/transtornos psicóticos
  • Transtornos bipolares
  • Dependência de substâncias
  • Outros transtornos pouco adequados para estudar tratamentos (por exemplo, transtornos de personalidade)
  • Ideação suicida grave que requer atenção imediata
  • Qualquer condição psiquiátrica ou médica que impeça a participação no estudo
  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
O braço experimental receberá tratamento EMDR de oito fases usando o protocolo padrão. A seleção dos alvos para reprocessamento através do EMDR será feita de acordo com as postulações do modelo de processamento adaptativo da informação, que relaciona os eventos traumáticos com os sintomas de depressão e ansiedade. O período de tempo alocado para o tratamento EMDR é de 12 a 14 semanas. O acompanhamento será realizado após 12 semanas de conclusão do tratamento.
O braço experimental receberá tratamento EMDR de oito fases usando o protocolo padrão manualizado. A seleção dos alvos para reprocessamento através do EMDR será feita de acordo com as postulações do modelo de processamento adaptativo da informação, que relaciona os eventos traumáticos com os sintomas de depressão e ansiedade. O período de tempo alocado para o tratamento EMDR é de 12 a 14 semanas.
Outros nomes:
  • EMDR
Comparador Ativo: Ao controle
O grupo de controle receberá tratamento como de costume (aconselhamento de suporte) por 12 a 14 semanas
O braço de controle receberá aconselhamento como de costume por 12 a 14 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DSM-5 Autoavaliação de sintomas transversais de nível 1 Medida Versões para adultos, inglês e urdu
Prazo: Semana 0, linha de base
Mede sintomas transversais em domínios psiquiátricos. As pontuações em cada item variam de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica nenhum sintoma e 4 significa pior resultado
Semana 0, linha de base
Escala de resultados de depressão clinicamente útil, versões em inglês e urdu
Prazo: semana 0, semana -3, semana 12, semana 24
Mede a linha de base e as mudanças nos sintomas depressivos, funcionamento e qualidade de vida, pontuações em cada item variam de 0-4. Uma pontuação de 0 indica ausência de sintomas e 4 significa pior resultado
semana 0, semana -3, semana 12, semana 24
Escala de resultado de ansiedade clinicamente útil, versões em inglês e urdu
Prazo: semana 0, semana -3, semana 12, semana 24
Mede a linha de base e as mudanças nos sintomas de ansiedade, as pontuações em cada item variam de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica nenhum sintoma e 4 significa pior resultado
semana 0, semana -3, semana 12, semana 24
Escala de experiência dissociativa-II, versões em inglês e urdu
Prazo: Semana 0,
Mede as pontuações dos sintomas dissociativos em cada item varia de 0% a 100%. Uma pontuação de 0% indica nenhum sintoma e 100% significa pior resultado
Semana 0,
Escala de impacto do evento, versões em inglês e urdu
Prazo: Semana 0,
Mede o sofrimento específico do evento, as pontuações em cada item variam de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica nenhum sintoma e 4 significa pior resultado
Semana 0,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmeen W Mauna Gauhar, M.Phil, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
  • Cadeira de estudo: Dr. Humaira Jami, Ph.D, National Institute of Psychology, Quaid i Azam University Islamabad Pakistan
  • Cadeira de estudo: Dr Derek Ferrel, Ph.D, University of Worcester. U.K.
  • Diretor de estudo: Dr Wajid Malik, MBBS FCPS, Armed Forces Institute of Mental Health, Rawalpindi Pakistan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB: F.No. D-107-1(03)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Dicionários de dados de participantes individuais (IDP) não serão compartilhados com outros pesquisadores no futuro. O estudo atual é baseado em um estudo piloto realizado anteriormente. Os participantes do estudo piloto não concordaram em compartilhar seu IDP no passado. A decisão de não compartilhar IDP é baseada na consideração do consentimento informado dos participantes, que pode ser influenciado por sua cultura. No entanto, o protocolo do estudo, o plano de análise estatística, o formulário de consentimento informado para participar do estudo e o relatório do estudo clínico estarão disponíveis para visualização após a conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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