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乳児における受動的頸部可動域 (CROMinfants)

2024年8月21日 更新者:Balgrist University Hospital

カイロプラクティック治療前、治療中、治療後の、斜頸のある乳児とない乳児の受動的頸部可動域

斜頸のある乳児とない乳児をさまざまな時点で測定して、受動的な頸椎可動域 (pCROM) を評価します。

調査の概要

詳細な説明

生後 2 ~ 12 か月の乳児は、受動的な頸部可動域を評価するために、いくつかの時点で測定されます。 一方のグループには健康な被験者が含まれ、もう一方のグループには斜頸と診断された乳児が含まれます。 健康な被験者は、生後3、4、6、および9か月で測定されます。 斜頸と診断された乳児。カイロプラクターの診察時と 1 週間後。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、スイス、8008
        • Balgrist University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

斜頸のある乳児

説明

包含基準:

  • 2~12ヶ月
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 斜頸と診断されました

除外基準:

  • 防御反応 泣く、叫ぶ
  • その他の病気
  • 首の外傷
  • 首の手術
  • 発育遅延

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者

介入なし

幼児は、さまざまな時点で測定されます。 3、4、6、9か月の年齢で。

カイロプラクティックケア(定期ケア)
他の名前:
  • カイロプラクティック治療
斜頸グループ

介入なし

幼児はカイロプラクターの訪問時に測定されます。 治療前と治療後。

カイロプラクティックケア(定期ケア)
他の名前:
  • カイロプラクティック治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的頸部可動域 (pCROM)
時間枠:ベースライン
頸椎の​​受動的な動きの能力が評価されます
ベースライン
受動的頸部可動域 (pCROM)
時間枠:3ヶ月
頸椎の​​受動的な動きの能力が評価されます
3ヶ月
受動的頸部可動域 (pCROM)
時間枠:六ヶ月
頸椎の​​受動的な動きの能力が評価されます
六ヶ月
受動的頸部可動域 (pCROM)
時間枠:4ヶ月
頸椎の​​受動的な動きの能力が評価されます
4ヶ月
受動的頸部可動域 (pCROM)
時間枠:9ヶ月
頸椎の​​受動的な動きの能力が評価されます
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計データの子
時間枠:ベースライン
子供の特定のデータが収集されます
ベースライン
人口統計データの母
時間枠:ベースライン
母親の特定のデータが収集されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Petra Schweinhardt, PhD、University of Zürich and Balgrist University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-02328

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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