- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04981782
Rango de movimiento cervical pasivo en bebés (CROMinfants)
21 de agosto de 2024 actualizado por: Balgrist University Hospital
Rango de movimiento cervical pasivo en bebés con y sin tortícolis, antes, durante y después del tratamiento quiropráctico
Los bebés con y sin tortícolis se medirán en diferentes momentos para evaluar su rango de movimiento pasivo de la columna cervical (pCROM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés de 2 a 12 meses de edad se medirán en varios momentos para evaluar su rango de movimiento cervical pasivo.
Un grupo incluirá sujetos sanos, el otro grupo bebés con tortícolis diagnosticada.
Los sujetos sanos se medirán a la edad de 3, 4, 6 y 9 meses.
Infantes diagnosticados con tortícolis, en su visita al Quiropráctico y una semana después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suiza, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
bebés con tortícolis
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 2-12 meses
- consentimiento informado firmado
- diagnosticado con tortícolis
Criterio de exclusión:
- reacción de defensa, p. llorando, gritando
- otras enfermedades
- traumatismo de cuello
- cirugía de cuello
- retraso en el desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sujetos sanos
Sin intervención Los bebés se medirán en diferentes momentos. A la edad de 3,4,6 y 9 meses. |
Cuidado quiropráctico (cuidado regular)
Otros nombres:
|
|
grupo de tortícolis
Sin intervención Los bebés se medirán en su visita a un quiropráctico. Antes y después del tratamiento. |
Cuidado quiropráctico (cuidado regular)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: base
|
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
|
base
|
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rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: tres meses
|
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
|
tres meses
|
|
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
|
seis meses
|
|
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
|
cuatro meses
|
|
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: nueve meses
|
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
|
nueve meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niño de datos demográficos
Periodo de tiempo: base
|
se recopilan datos específicos del niño
|
base
|
|
Datos demográficos madre
Periodo de tiempo: base
|
se recopilan datos específicos de la madre
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-02328
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .