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Rango de movimiento cervical pasivo en bebés (CROMinfants)

21 de agosto de 2024 actualizado por: Balgrist University Hospital

Rango de movimiento cervical pasivo en bebés con y sin tortícolis, antes, durante y después del tratamiento quiropráctico

Los bebés con y sin tortícolis se medirán en diferentes momentos para evaluar su rango de movimiento pasivo de la columna cervical (pCROM).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bebés de 2 a 12 meses de edad se medirán en varios momentos para evaluar su rango de movimiento cervical pasivo. Un grupo incluirá sujetos sanos, el otro grupo bebés con tortícolis diagnosticada. Los sujetos sanos se medirán a la edad de 3, 4, 6 y 9 meses. Infantes diagnosticados con tortícolis, en su visita al Quiropráctico y una semana después.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

bebés con tortícolis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 2-12 meses
  • consentimiento informado firmado
  • diagnosticado con tortícolis

Criterio de exclusión:

  • reacción de defensa, p. llorando, gritando
  • otras enfermedades
  • traumatismo de cuello
  • cirugía de cuello
  • retraso en el desarrollo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sujetos sanos

Sin intervención

Los bebés se medirán en diferentes momentos. A la edad de 3,4,6 y 9 meses.

Cuidado quiropráctico (cuidado regular)
Otros nombres:
  • tratamiento quiropráctico
grupo de tortícolis

Sin intervención

Los bebés se medirán en su visita a un quiropráctico. Antes y después del tratamiento.

Cuidado quiropráctico (cuidado regular)
Otros nombres:
  • tratamiento quiropráctico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: base
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
base
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: tres meses
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
tres meses
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: seis meses
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
seis meses
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: cuatro meses
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
cuatro meses
rango de movimiento cervical pasivo (pCROM)
Periodo de tiempo: nueve meses
Se evaluará la capacidad de movimiento pasivo de la columna cervical
nueve meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niño de datos demográficos
Periodo de tiempo: base
se recopilan datos específicos del niño
base
Datos demográficos madre
Periodo de tiempo: base
se recopilan datos específicos de la madre
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-02328

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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