Pasivní cervikální rozsah pohybu u kojenců (CROMinfants)
21. srpna 2024 aktualizováno: Balgrist University Hospital
Pasivní cervikální rozsah pohybu u kojenců s torticollis a bez ní, před, během a po chiropraktické léčbě
Kojenci s torticollis a bez něj budou měřeni v různých časových bodech, aby se posoudil jejich pasivní rozsah pohybu krční páteře (pCROM).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojenci ve věku 2 až 12 měsíců budou měřeni v několika časových bodech, aby se posoudil jejich pasivní cervikální rozsah pohybu.
Jedna skupina bude zahrnovat zdravé subjekty, druhá skupina kojence s diagnostikovanou torticollis.
Zdravé subjekty budou měřeny ve věku 3, 4, 6 a 9 měsíců.
Kojenci s diagnózou torticollis při jejich návštěvě u chiropraktika a o týden později.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 měsíce až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kojenci s torticollis
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 2-12 měsíců
- podepsaný informovaný souhlas
- s diagnózou torticollis
Kritéria vyloučení:
- obranná reakce např. pláč, křik
- jiné nemoci
- trauma krku
- operace krku
- vývojové zpoždění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé subjekty
Žádný zásah Kojenci budou měřeni v různých časových bodech. Ve věku 3,4,6 a 9 měsíců. |
Chiropraktická péče (pravidelná péče)
Ostatní jména:
|
|
skupina torticollis
Žádný zásah Kojenci budou měřeni při jejich návštěvě u chiropraktika. Před a po léčbě. |
Chiropraktická péče (pravidelná péče)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pasivní cervikální rozsah pohybu (pCROM)
Časové okno: základní linie
|
Posouzena bude schopnost pasivního pohybu krční páteře
|
základní linie
|
|
pasivní cervikální rozsah pohybu (pCROM)
Časové okno: tři měsíce
|
Posouzena bude schopnost pasivního pohybu krční páteře
|
tři měsíce
|
|
pasivní cervikální rozsah pohybu (pCROM)
Časové okno: šest měsíců
|
Posouzena bude schopnost pasivního pohybu krční páteře
|
šest měsíců
|
|
pasivní cervikální rozsah pohybu (pCROM)
Časové okno: čtyři měsíce
|
Posouzena bude schopnost pasivního pohybu krční páteře
|
čtyři měsíce
|
|
pasivní cervikální rozsah pohybu (pCROM)
Časové okno: devět měsíců
|
Posouzena bude schopnost pasivního pohybu krční páteře
|
devět měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje dítě
Časové okno: základní linie
|
shromažďují se konkrétní údaje o dítěti
|
základní linie
|
|
Demografické údaje matka
Časové okno: základní linie
|
shromažďují se konkrétní údaje matky
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-02328
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .