Gamma di movimento cervicale passiva nei neonati (CROMinfants)
21 agosto 2024 aggiornato da: Balgrist University Hospital
Gamma di movimento cervicale passiva nei neonati con e senza torcicollo, prima, durante e dopo il trattamento chiropratico
I neonati con e senza torcicollo saranno misurati in momenti diversi per valutare il loro raggio di movimento passivo della colonna cervicale (pCROM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati di età compresa tra 2 e 12 mesi saranno misurati in diversi punti temporali per valutare il loro raggio di movimento cervicale passivo.
Un gruppo includerà soggetti sani, l'altro gruppo neonati con torcicollo diagnosticato.
I soggetti sani saranno misurati all'età di 3, 4, 6 e 9 mesi.
Neonati con diagnosi di torcicollo, durante la loro visita presso un chiropratico e una settimana dopo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Zurich
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Zürich, Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini con torcicollo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 2-12 mesi
- consenso informato firmato
- diagnosi di torcicollo
Criteri di esclusione:
- reazione di difesa, ad es. piangendo, urlando
- altre malattie
- trauma al collo
- chirurgia del collo
- ritardo dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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soggetti sani
Nessun intervento I neonati saranno misurati in diversi punti temporali. All'età di 3,4,6 e 9 mesi. |
Cure chiropratiche (cure regolari)
Altri nomi:
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gruppo del torcicollo
Nessun intervento I neonati verranno misurati durante la loro visita da un chiropratico. Prima e dopo il trattamento. |
Cure chiropratiche (cure regolari)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento cervicale passivo (pCROM)
Lasso di tempo: linea di base
|
Verrà valutata la capacità di movimento passivo del rachide cervicale
|
linea di base
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range di movimento cervicale passivo (pCROM)
Lasso di tempo: tre mesi
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Verrà valutata la capacità di movimento passivo del rachide cervicale
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tre mesi
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range di movimento cervicale passivo (pCROM)
Lasso di tempo: sei mesi
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Verrà valutata la capacità di movimento passivo del rachide cervicale
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sei mesi
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range di movimento cervicale passivo (pCROM)
Lasso di tempo: quattro mesi
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Verrà valutata la capacità di movimento passivo del rachide cervicale
|
quattro mesi
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range di movimento cervicale passivo (pCROM)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Verrà valutata la capacità di movimento passivo del rachide cervicale
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici bambino
Lasso di tempo: linea di base
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vengono raccolti i dati specifici del bambino
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linea di base
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Dati demografici madre
Lasso di tempo: linea di base
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vengono raccolti i dati specifici della madre
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-02328
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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