- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04981782
Passiivinen kohdunkaulan liikealue vauvoilla (CROMinfants)
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Passiivinen kohdunkaulan liikealue pikkulapsilla, joilla on ja ei ole torticolisia, ennen kiropraktiikkahoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
Vauvoille, joilla on ja ei ole torticollis, mitataan eri ajankohtina heidän passiivisen kohdunkaulan selkärangan liikeradan (pCROM) arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2–12 kuukauden ikäisille vauvoille mitataan useissa aikapisteissä heidän passiivisen kohdunkaulan liikealueen arvioimiseksi.
Yhdessä ryhmässä on terveitä koehenkilöitä ja toiseen pikkulapsia, joilla on diagnosoitu torticollis.
Terveet koehenkilöt mitataan 3, 4, 6 ja 9 kuukauden iässä.
Pikkulapset, joilla on diagnosoitu torticollis kiropraktikon käynnillä ja viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra Schweinhardt, PhD
- Puhelinnumero: 7381 +41(0)44510
- Sähköposti: petra.schweinhardt@balgrist.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anke Langenfeld, PhD
- Puhelinnumero: 5730 +41(0)44386
- Sähköposti: anke.langenfeld@balgrist.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Schweinhardt, PhD
- Puhelinnumero: +41 44 510 73 81
- Sähköposti: petra.schweinhardt@balgrist.ch
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveitsi, 8008
- Rekrytointi
- Balgrist University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anke Langenfeld, PhD
- Puhelinnumero: 5703 +4144386
- Sähköposti: anke.langenfeld@balgrist.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vauvat, joilla on torticollis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 2-12kk
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- diagnosoitu torticollis
Poissulkemiskriteerit:
- puolustusreaktio esim. itkee, huutaa
- muita sairauksia
- niskan trauma
- kaulan leikkaus
- kehityksellinen viive
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
terveitä aiheita
Ei väliintuloa Vauvoja mitataan eri ajankohtina. 3, 4, 6 ja 9 kuukauden iässä. |
Kiropraktiikka (säännöllinen hoito)
Muut nimet:
|
torticollis -ryhmä
Ei väliintuloa Vauvat mitataan heidän kiropraktikon käynnillä. Ennen ja jälkeen hoidon. |
Kiropraktiikka (säännöllinen hoito)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kohdunkaulan passiivinen liikerata (pCROM)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kohdunkaulan passiivisen liikkeen kykyä arvioidaan
|
perusviiva
|
kohdunkaulan passiivinen liikerata (pCROM)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Kohdunkaulan passiivisen liikkeen kykyä arvioidaan
|
kolme kuukautta
|
kohdunkaulan passiivinen liikerata (pCROM)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kohdunkaulan passiivisen liikkeen kykyä arvioidaan
|
kuusi kuukautta
|
kohdunkaulan passiivinen liikerata (pCROM)
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Kohdunkaulan passiivisen liikkeen kykyä arvioidaan
|
neljä kuukautta
|
kohdunkaulan passiivinen liikerata (pCROM)
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
Kohdunkaulan passiivisen liikkeen kykyä arvioidaan
|
yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötietojen lapsi
Aikaikkuna: perusviiva
|
lapsesta kerätään erityisiä tietoja
|
perusviiva
|
Väestötiedot äiti
Aikaikkuna: perusviiva
|
äidistä kerätään erityisiä tietoja
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Artrogeeninen torticollis
-
khadija liaquatValmisTAMO-terapia versus asennonhallintaharjoitus lapsilla, joilla on synnynnäinen lihaksikas torticollisSynnynnäinen torticollisPakistan
-
Balgrist University HospitalValmisArtrogeeninen torticollisSveitsi
-
Eisai LimitedValmisSpastinen torticollisJapani
-
AllerganValmisSpastinen torticollisPuola, Turkki, Italia, Kroatia, Australia
-
AllerganLopetettuSpastinen torticollisArgentiina, Intia, Australia
-
Tianjin Eye HospitalEi vielä rekrytointiaLapset, joilla on torticollis
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceRady Children's Hospital, San DiegoLopetettuSynnynnäinen lihaksikas torticollisYhdysvallat
-
Rosalind Franklin University of Medicine and ScienceAbility Pediatric Physical Therapy, LLCLopetettuSynnynnäinen lihaksikas torticollisYhdysvallat
-
Ajou University School of MedicineValmisSynnynnäinen lihaksikas torticollisKorean tasavalta
-
Mahidol UniversityTuntematonSynnynnäinen lihaksikas torticollisThaimaa