Passiv cervikal bevægelsesområde hos spædbørn (CROMinfants)
21. august 2024 opdateret af: Balgrist University Hospital
Passivt cervikal bevægelsesområde hos spædbørn med og uden torticollis, før, under og efter kiropraktisk behandling
Spædbørn med og uden torticollis vil blive målt på forskellige tidspunkter for at vurdere deres passive cervikale rygsøjleomfang (pCROM).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spædbørn i alderen 2 til 12 måneder vil blive målt på flere tidspunkter for at vurdere deres passive cervikale bevægelsesområde.
Den ene gruppe vil omfatte raske forsøgspersoner, den anden gruppe spædbørn med en diagnosticeret torticollis.
Raske forsøgspersoner vil blive målt i en alder af 3, 4, 6 og 9 måneder.
Spædbørn diagnosticeret med torticollis ved deres besøg hos en kiropraktor og en uge senere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
74
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
spædbørn med torticollis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 2-12 måneder
- underskrevet informeret samtykke
- diagnosticeret med torticollis
Ekskluderingskriterier:
- forsvarsreaktion f.eks. grædende, skrigende
- andre sygdomme
- nakke traumer
- nakkeoperation
- udviklingsforsinkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde forsøgspersoner
Ingen indgriben Spædbørn vil blive målt på forskellige tidspunkter. I en alder af 3,4,6 og 9 måneder. |
Kiropraktisk pleje (almindelig pleje)
Andre navne:
|
|
torticollis gruppe
Ingen indgriben Spædbørn vil blive målt ved deres besøg hos en kiropraktor. Før og efter behandling. |
Kiropraktisk pleje (almindelig pleje)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passiv cervikal bevægelsesområde (pCROM)
Tidsramme: baseline
|
Evnen til passiv bevægelse af halshvirvelsøjlen vil blive vurderet
|
baseline
|
|
passiv cervikal bevægelsesområde (pCROM)
Tidsramme: tre måneder
|
Evnen til passiv bevægelse af halshvirvelsøjlen vil blive vurderet
|
tre måneder
|
|
passiv cervikal bevægelsesområde (pCROM)
Tidsramme: seks måneder
|
Evnen til passiv bevægelse af halshvirvelsøjlen vil blive vurderet
|
seks måneder
|
|
passiv cervikal bevægelsesområde (pCROM)
Tidsramme: fire måneder
|
Evnen til passiv bevægelse af halshvirvelsøjlen vil blive vurderet
|
fire måneder
|
|
passiv cervikal bevægelsesområde (pCROM)
Tidsramme: ni måneder
|
Evnen til passiv bevægelse af halshvirvelsøjlen vil blive vurderet
|
ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data barn
Tidsramme: baseline
|
specifikke data om barnet indsamles
|
baseline
|
|
Demografiske data mor
Tidsramme: baseline
|
specifikke data om moderen indsamles
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-02328
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .