Пассивный шейный диапазон движений у младенцев (CROMinfants)
21 августа 2024 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Пассивный диапазон движений шейки матки у младенцев с кривошеей и без нее до, во время и после лечения хиропрактикой
Младенцы с кривошеей и без нее будут измеряться в разные моменты времени, чтобы оценить диапазон пассивных движений шейного отдела позвоночника (pCROM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Младенцы в возрасте от 2 до 12 месяцев будут измеряться в несколько моментов времени, чтобы оценить их пассивный диапазон движения шейки матки.
В одну группу войдут здоровые испытуемые, в другую - младенцы с диагностированной кривошеей.
Здоровых субъектов будут измерять в возрасте 3, 4, 6 и 9 месяцев.
Младенцы с диагнозом кривошея при посещении мануального терапевта и через неделю.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
младенцы с кривошеей
Описание
Критерии включения:
- возраст 2-12 месяцев
- подписанное информированное согласие
- диагноз кривошея
Критерий исключения:
- защитная реакция напр. плач, крик
- другие болезни
- травма шеи
- хирургия шеи
- отставание в развитии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые субъекты
Без вмешательства Младенцы будут измеряться в разные моменты времени. В возрасте 3,4,6 и 9 мес. |
Хиропрактика (регулярный уход)
Другие имена:
|
|
группа кривошеи
Без вмешательства Младенцы будут измерены при посещении мануального терапевта. До и после лечения. |
Хиропрактика (регулярный уход)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивный шейный диапазон движений (pCROM)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Будет оцениваться способность к пассивным движениям шейного отдела позвоночника.
|
исходный уровень
|
|
пассивный шейный диапазон движений (pCROM)
Временное ограничение: три месяца
|
Будет оцениваться способность к пассивным движениям шейного отдела позвоночника.
|
три месяца
|
|
пассивный шейный диапазон движений (pCROM)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Будет оцениваться способность к пассивным движениям шейного отдела позвоночника.
|
шесть месяцев
|
|
пассивный шейный диапазон движений (pCROM)
Временное ограничение: четыре месяца
|
Будет оцениваться способность к пассивным движениям шейного отдела позвоночника.
|
четыре месяца
|
|
пассивный шейный диапазон движений (pCROM)
Временное ограничение: девять месяцев
|
Будет оцениваться способность к пассивным движениям шейного отдела позвоночника.
|
девять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические данные ребенка
Временное ограничение: исходный уровень
|
собираются конкретные данные о ребенке
|
исходный уровень
|
|
Демографические данные матери
Временное ограничение: исходный уровень
|
собираются конкретные данные матери
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-02328
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .