Passiver zervikaler Bewegungsbereich bei Säuglingen (CROMinfants)
21. August 2024 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Passiver zervikaler Bewegungsbereich bei Säuglingen mit und ohne Torticollis, vor, während und nach der chiropraktischen Behandlung
Säuglinge mit und ohne Torticollis werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen, um ihren passiven Bewegungsbereich der Halswirbelsäule (pCROM) zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge im Alter von 2 bis 12 Monaten werden zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um ihren passiven zervikalen Bewegungsbereich zu beurteilen.
Eine Gruppe umfasst gesunde Probanden, die andere Gruppe Säuglinge mit einem diagnostizierten Torticollis.
Gesunde Probanden werden im Alter von 3, 4, 6 und 9 Monaten gemessen.
Säuglinge, bei denen Torticollis diagnostiziert wurde, bei ihrem Besuch bei einem Chiropraktiker und eine Woche später.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge mit Torticollis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 2-12 Monate
- unterschriebene Einverständniserklärung
- Torticollis diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Abwehrreaktion z.B. weinen, schreien
- andere Krankheiten
- Nackentrauma
- Nackenoperation
- Entwicklungsverzögerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gesunde Themen
Kein Eingriff Säuglinge werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten gemessen. Im Alter von 3,4,6 und 9 Monaten. |
Chiropraktik (regelmäßige Pflege)
Andere Namen:
|
|
Torticollis-Gruppe
Kein Eingriff Säuglinge werden bei ihrem Besuch bei einem Chiropraktiker gemessen. Vor und nach der Behandlung. |
Chiropraktik (regelmäßige Pflege)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
passiver zervikaler Bewegungsumfang (pCROM)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Fähigkeit zur passiven Bewegung der Halswirbelsäule wird beurteilt
|
Grundlinie
|
|
passiver zervikaler Bewegungsumfang (pCROM)
Zeitfenster: drei Monate
|
Die Fähigkeit zur passiven Bewegung der Halswirbelsäule wird beurteilt
|
drei Monate
|
|
passiver zervikaler Bewegungsumfang (pCROM)
Zeitfenster: sechs Monate
|
Die Fähigkeit zur passiven Bewegung der Halswirbelsäule wird beurteilt
|
sechs Monate
|
|
passiver zervikaler Bewegungsumfang (pCROM)
Zeitfenster: vier Monate
|
Die Fähigkeit zur passiven Bewegung der Halswirbelsäule wird beurteilt
|
vier Monate
|
|
passiver zervikaler Bewegungsumfang (pCROM)
Zeitfenster: neun Monate
|
Die Fähigkeit zur passiven Bewegung der Halswirbelsäule wird beurteilt
|
neun Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Daten Kind
Zeitfenster: Grundlinie
|
Es werden spezifische Daten des Kindes erhoben
|
Grundlinie
|
|
Demografische Daten Mutter
Zeitfenster: Grundlinie
|
spezifische Daten der Mutter erhoben werden
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-02328
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .