Passiv cervikal bevegelsesområde hos spedbarn (CROMinfants)
21. august 2024 oppdatert av: Balgrist University Hospital
Passiv cervikal bevegelsesområde hos spedbarn med og uten torticollis, før, under og etter kiropraktisk behandling
Spedbarn med og uten torticollis vil bli målt på forskjellige tidspunkter for å vurdere deres passive cervikale ryggradsområde (pCROM).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spedbarn i en alder av 2 til 12 måneder vil bli målt på flere tidspunkter for å vurdere deres passive livmorhalsbevegelse.
Den ene gruppen vil omfatte friske forsøkspersoner, den andre gruppen spedbarn med en diagnostisert torticollis.
Friske forsøkspersoner vil bli målt i en alder av 3, 4, 6 og 9 måneder.
Spedbarn diagnostisert med torticollis, ved besøk hos en kiropraktor og en uke senere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Sveits, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
spedbarn med torticollis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 2-12 måneder
- undertegnet informert samtykke
- diagnostisert med torticollis
Ekskluderingskriterier:
- forsvarsreaksjon f.eks. gråter, skriker
- andre sykdommer
- nakke traumer
- nakkeoperasjon
- utviklingsforskinkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske forsøkspersoner
Ingen inngrep Spedbarn vil bli målt på forskjellige tidspunkter. I en alder av 3,4,6 og 9 måneder. |
Kiropraktisk behandling (vanlig omsorg)
Andre navn:
|
|
torticollis gruppe
Ingen inngrep Spedbarn vil bli målt ved besøk hos en kiropraktor. Før og etter behandling. |
Kiropraktisk behandling (vanlig omsorg)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passiv cervical bevegelsesområde (pCROM)
Tidsramme: grunnlinje
|
Evnen til passiv bevegelse av cervikal ryggraden vil bli vurdert
|
grunnlinje
|
|
passiv cervical bevegelsesområde (pCROM)
Tidsramme: tre måneder
|
Evnen til passiv bevegelse av cervikal ryggraden vil bli vurdert
|
tre måneder
|
|
passiv cervical bevegelsesområde (pCROM)
Tidsramme: seks måneder
|
Evnen til passiv bevegelse av cervikal ryggraden vil bli vurdert
|
seks måneder
|
|
passiv cervical bevegelsesområde (pCROM)
Tidsramme: fire måneder
|
Evnen til passiv bevegelse av cervikal ryggraden vil bli vurdert
|
fire måneder
|
|
passiv cervical bevegelsesområde (pCROM)
Tidsramme: ni måneder
|
Evnen til passiv bevegelse av cervikal ryggraden vil bli vurdert
|
ni måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data barn
Tidsramme: grunnlinje
|
spesifikke data om barnet samles inn
|
grunnlinje
|
|
Demografiske data mor
Tidsramme: grunnlinje
|
spesifikke data om moren samles inn
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-02328
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .