Pasywny zakres ruchu szyjki macicy u niemowląt (CROMinfants)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Pasywny zakres ruchu szyjki macicy u niemowląt z kręczem szyi i bez, przed, w trakcie i po leczeniu chiropraktycznym
Niemowlęta z kręczem szyi i bez niego będą mierzone w różnych punktach czasowych, aby ocenić ich pasywny zakres ruchu kręgosłupa szyjnego (pCROM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemowlęta w wieku od 2 do 12 miesięcy będą mierzone w kilku punktach czasowych, aby ocenić ich bierny zakres ruchu szyjnego.
W jednej grupie znajdą się osoby zdrowe, w drugiej niemowlęta ze zdiagnozowanym kręczem szyi.
Zdrowe osoby będą mierzone w wieku 3, 4, 6 i 9 miesięcy.
Niemowlęta, u których zdiagnozowano kręcz szyi podczas wizyty u kręgarza i tydzień później.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niemowlęta z kręczem szyi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 2-12 miesięcy
- podpisana świadoma zgoda
- zdiagnozowano kręcz szyi
Kryteria wyłączenia:
- reakcja obronna np. płacz, krzyk
- inne choroby
- uraz szyi
- operacja szyi
- opóźnienie rozwoju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe przedmioty
Brak interwencji Niemowlęta będą mierzone w różnych punktach czasowych. W wieku 3,4,6 i 9 miesięcy. |
Opieka chiropraktyczna (regularna opieka)
Inne nazwy:
|
|
grupa kręczu szyi
Brak interwencji Niemowlęta zostaną zmierzone podczas wizyty u kręgarza. Przed i po leczeniu. |
Opieka chiropraktyczna (regularna opieka)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bierny zakres ruchu w odcinku szyjnym (pCROM)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceniana będzie zdolność biernego ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
linia bazowa
|
|
bierny zakres ruchu w odcinku szyjnym (pCROM)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Oceniana będzie zdolność biernego ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
trzy miesiące
|
|
bierny zakres ruchu w odcinku szyjnym (pCROM)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Oceniana będzie zdolność biernego ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
sześć miesięcy
|
|
bierny zakres ruchu w odcinku szyjnym (pCROM)
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Oceniana będzie zdolność biernego ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
cztery miesiące
|
|
bierny zakres ruchu w odcinku szyjnym (pCROM)
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
Oceniana będzie zdolność biernego ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
dziewięć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziecko danych demograficznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
gromadzone są określone dane dziecka
|
linia bazowa
|
|
Matka danych demograficznych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
gromadzone są konkretne dane matki
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Petra Schweinhardt, PhD, University of Zürich and Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-02328
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .