免疫系および筋肉成長因子に対するさまざまなポリフェノール含有飲料の効果
2023年8月14日 更新者：Balgrist University Hospital
免疫系および筋肉成長因子に対するさまざまなポリフェノール含有飲料の影響 - パイロット研究
この研究プロジェクトでは、さまざまなアルコール含有量 < 0.4 vol% のさまざまなポリフェノール含有飲料が、免疫機能と筋肉成長因子に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zurich、スイス、8008
- Balgrist University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康
- 年齢 20 ～ 60 歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の胃腸疾患または既知の吸収不良
- プロトンポンプ阻害剤の使用
- 悪性腫瘍
- リウマチ性疾患
- メタボリック・シンドローム
- 急性または慢性の感染症または炎症性疾患
- 免疫機能を妨害する薬やサプリメントの使用
- アルコールおよび/または薬物乱用または中毒
- プロジェクトマネージャーまたはその従業員との依存関係
- 妊娠中または授乳中
- 慢性疾患または定期的な投薬（ホルモン避妊を除く）
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ノンアルコールピルスナー
1日あたり1Lのノンアルコールピルスナーを2週間
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1日1Lのノンアルコールピルスナーを2週間摂取
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実験的：ノンアルコール小麦ビール
1日あたり1Lのノンアルコール小麦ビールを2週間
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1日1Lのノンアルコール小麦ビールを2週間摂取
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アクティブコンパレータ：アップルスプリッツァー
1日あたり1Lのアップルスプリッツァーを2週間
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1日1Lのアップルスプリッツァーを2週間摂取
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プラセボコンパレーター：レモネード
1日1Lのレモネードを2週間分
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1日1Lのレモネードを2週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白血球
時間枠：飲料摂取前
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白血球数
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飲料摂取前
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白血球
時間枠：摂取後60分
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白血球数
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摂取後60分
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白血球
時間枠：摂取後120分
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白血球数
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摂取後120分
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血中の炎症マーカー
時間枠：飲料摂取前
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IL-6、TNF-α、hs-CRP
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飲料摂取前
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血中の炎症マーカー
時間枠：摂取後60分
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IL-6、TNF-α、hs-CRP
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摂取後60分
|
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血中の炎症マーカー
時間枠：摂取後120分
|
IL-6、TNF-α、hs-CRP
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摂取後120分
|
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血中アルコール
時間枠：飲料摂取前
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血中アルコール濃度
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飲料摂取前
|
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血中アルコール
時間枠：摂取後60分
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血中アルコール濃度
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摂取後60分
|
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血中アルコール
時間枠：摂取後120分
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血中アルコール濃度
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摂取後120分
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白血球
時間枠：毎日の摂取の14日後
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白血球数
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毎日の摂取の14日後
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血中の炎症マーカー
時間枠：毎日の摂取の14日後
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IL-6、TNF-α、hs-CRP
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毎日の摂取の14日後
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血中アルコール
時間枠：毎日の摂取の14日後
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血中アルコール濃度
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毎日の摂取の14日後
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尿中のポリフェノール
時間枠：飲料摂取前
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尿中のポリフェノール値
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飲料摂取前
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尿中のポリフェノール
時間枠：摂取後120分
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尿中のポリフェノール値
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摂取後120分
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尿中のポリフェノール
時間枠：毎日の摂取の14日後
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尿中のポリフェノール値
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毎日の摂取の14日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食生活
時間枠：飲料摂取前および飲料摂取の 12 ～ 14 日目
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3日間の食事日記
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飲料摂取前および飲料摂取の 12 ～ 14 日目
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食生活
時間枠：飲料摂取の12-14日目
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3日間の食事日記
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飲料摂取の12-14日目
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身体活動
時間枠：飲料摂取前
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グローバル身体活動アンケート (代謝当量を計算して、身体活動の強度を表すことができます
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飲料摂取前
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身体活動
時間枠：飲料摂取14日目
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グローバル身体活動アンケート (代謝当量を計算して、身体活動の強度を表すことができます
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飲料摂取14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Johannes Scherr, Prof、Balgrist University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月20日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。