Effetti di diverse bevande contenenti polifenoli sul sistema immunitario e sui fattori di crescita muscolare
14 agosto 2023 aggiornato da: Balgrist University Hospital
Effetti di diverse bevande contenenti polifenoli sul sistema immunitario e sui fattori di crescita muscolare: uno studio pilota
In questo progetto di ricerca, verrà studiato l'effetto di diverse bevande contenenti polifenoli con contenuto alcolico variabile di <0,4 vol% sulla funzione immunitaria e sui fattori di crescita muscolare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8008
- Balgrist University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Età 20 - 60 anni
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- grave malattia gastrointestinale o malassorbimento noto
- uso di inibitori della pompa protonica
- tumori maligni
- malattie reumatoidi
- sindrome metabolica
- infezioni acute o croniche o malattie infiammatorie
- uso di farmaci o integratori per interferire con la funzione immunitaria
- abuso o dipendenza da alcol e/o droghe
- rapporto di dipendenza con il project manager o i suoi dipendenti
- gravidanza o allattamento
- malattia cronica o uso regolare di farmaci (ad eccezione della contraccezione ormonale)
- fumatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pilsner analcolica
1 litro di Pilsner analcolica al giorno per 2 settimane
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assunzione di 1 litro di Pilsner analcolica al giorno per 2 settimane
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Sperimentale: birra di frumento analcolica
1 L di birra di frumento analcolica al giorno per 2 settimane
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assunzione di 1 L di birra di frumento analcolica al giorno per 2 settimane
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Comparatore attivo: spritz di mele
1 litro di spritzer di mele al giorno per 2 settimane
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assunzione di 1 litro di spritzer di mele al giorno per 2 settimane
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Comparatore placebo: limonata
1 L di limonata al giorno per 2 settimane
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assunzione di 1 L di limonata al giorno per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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globuli bianchi
Lasso di tempo: prima dell'assunzione di bevande
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conta dei globuli bianchi
|
prima dell'assunzione di bevande
|
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globuli bianchi
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione
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conta dei globuli bianchi
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60 minuti dopo l'assunzione
|
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globuli bianchi
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'assunzione
|
conta dei globuli bianchi
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120 minuti dopo l'assunzione
|
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marcatori infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: prima dell'assunzione di bevande
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IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
prima dell'assunzione di bevande
|
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marcatori infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
60 minuti dopo l'assunzione
|
|
marcatori infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'assunzione
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
120 minuti dopo l'assunzione
|
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alcol nel sangue
Lasso di tempo: prima dell'assunzione di bevande
|
livello di alcol nel sangue
|
prima dell'assunzione di bevande
|
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alcol nel sangue
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'assunzione
|
livello di alcol nel sangue
|
60 minuti dopo l'assunzione
|
|
alcol nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'assunzione
|
livello di alcol nel sangue
|
120 minuti dopo l'assunzione
|
|
globuli bianchi
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
conta dei globuli bianchi
|
dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
|
marcatori infiammatori nel sangue
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
|
alcol nel sangue
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
livello di alcol nel sangue
|
dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
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polifenoli nelle urine
Lasso di tempo: prima dell'assunzione di bevande
|
livello di polifenoli nelle urine
|
prima dell'assunzione di bevande
|
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polifenoli nelle urine
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'assunzione
|
livello di polifenoli nelle urine
|
120 minuti dopo l'assunzione
|
|
polifenoli nelle urine
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
|
livello di polifenoli nelle urine
|
dopo 14 giorni di assunzione giornaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
abitudine alimentare
Lasso di tempo: prima dell'assunzione di bevande e il giorno 12-14 dall'assunzione di bevande
|
Diario alimentare di 3 giorni
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prima dell'assunzione di bevande e il giorno 12-14 dall'assunzione di bevande
|
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abitudine alimentare
Lasso di tempo: giorno 12-14 di assunzione di bevande
|
Diario alimentare di 3 giorni
|
giorno 12-14 di assunzione di bevande
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attività fisica
Lasso di tempo: prima dell'assunzione di bevande
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Global Physical Activity Questionnaire (consente di calcolare gli equivalenti metabolici per esprimere l'intensità delle attività fisiche
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prima dell'assunzione di bevande
|
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attività fisica
Lasso di tempo: 14° giorno di assunzione di bevande
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Global Physical Activity Questionnaire (consente di calcolare gli equivalenti metabolici per esprimere l'intensità delle attività fisiche
|
14° giorno di assunzione di bevande
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Polyphenol
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .