Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige polyfenolholdige drikker på immunsystemet og på muskelvekstfaktorer

14. august 2023 oppdatert av: Balgrist University Hospital

Effekter av forskjellige polyfenolholdige drikker på immunsystemet og på muskelvekstfaktorer - en pilotstudie

I dette forskningsprosjektet skal effekten av ulike polyfenolholdige drikker med varierende alkoholinnhold < 0,4 vol% på immunfunksjon samt muskelvekstfaktorer undersøkes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8008
        • Balgrist University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder 20 - 60 år
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig gastrointestinal sykdom eller kjent malabsorpsjon
  • bruk av protonpumpehemmere
  • maligniteter
  • revmatoide sykdommer
  • metabolsk syndrom
  • akutte eller kroniske infeksjoner eller inflammatoriske sykdommer
  • bruk av medisiner eller kosttilskudd for å forstyrre immunfunksjonen
  • alkohol- og/eller narkotikamisbruk eller avhengighet
  • avhengig forhold til prosjektleder eller hans eller hennes ansatte
  • graviditet eller amming
  • kronisk sykdom eller regelmessig bruk av medisiner (unntatt hormonell prevensjon)
  • røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: alkoholfri pilsner
1 L alkoholfri pilsner per dag i 2 uker
Annen: alkoholfri pilsner
inntak av 1 L alkoholfri Pilsner per dag i 2 uker
Eksperimentell: alkoholfritt hveteøl
1 L alkoholfritt hveteøl per dag i 2 uker
Annen: alkoholfritt hveteøl
inntak av 1 L alkoholfritt hveteøl per dag i 2 uker
Aktiv komparator: eplespritzer
1 L eplespritzer per dag i 2 uker
Annen: eplespritzer
inntak av 1 L eplespritzer per dag i 2 uker
Placebo komparator: limonade
1 L limonade per dag i 2 uker
Annen: limonade
inntak av 1 L limonade per dag i 2 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hvite blodceller
Tidsramme: før inntak av drikke
antall hvite blodlegemer
før inntak av drikke
hvite blodceller
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
antall hvite blodlegemer
60 minutter etter inntak
hvite blodceller
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
antall hvite blodlegemer
120 minutter etter inntak
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: før inntak av drikke
IL-6, TNF-a, hs-CRP
før inntak av drikke
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
IL-6, TNF-a, hs-CRP
60 minutter etter inntak
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
IL-6, TNF-a, hs-CRP
120 minutter etter inntak
alkohol i blodet
Tidsramme: før inntak av drikke
promille
før inntak av drikke
alkohol i blodet
Tidsramme: 60 minutter etter inntak
promille
60 minutter etter inntak
alkohol i blodet
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
promille
120 minutter etter inntak
hvite blodceller
Tidsramme: etter 14 dagers daglig inntak
antall hvite blodlegemer
etter 14 dagers daglig inntak
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: etter 14 dagers daglig inntak
IL-6, TNF-a, hs-CRP
etter 14 dagers daglig inntak
alkohol i blodet
Tidsramme: etter 14 dagers daglig inntak
promille
etter 14 dagers daglig inntak
polyfenol i urinen
Tidsramme: før inntak av drikke
polyfenolnivået i urinen
før inntak av drikke
polyfenol i urinen
Tidsramme: 120 minutter etter inntak
polyfenolnivået i urinen
120 minutter etter inntak
polyfenol i urinen
Tidsramme: etter 14 dagers daglig inntak
polyfenolnivået i urinen
etter 14 dagers daglig inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kostholdsvaner
Tidsramme: før drikkeinntak og dag 12-14 med drikkeinntak
3 dagers matdagbok
før drikkeinntak og dag 12-14 med drikkeinntak
kostholdsvaner
Tidsramme: dag 12-14 med drikkeinntak
3 dagers matdagbok
dag 12-14 med drikkeinntak
fysisk aktivitet
Tidsramme: før inntak av drikke
Global Physical Activity Questionnaire (gjør det mulig å beregne metabolske ekvivalenter for å uttrykke intensiteten av fysiske aktiviteter
før inntak av drikke
fysisk aktivitet
Tidsramme: dag 14 med drikkeinntak
Global Physical Activity Questionnaire (gjør det mulig å beregne metabolske ekvivalenter for å uttrykke intensiteten av fysiske aktiviteter
dag 14 med drikkeinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Polyphenol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matsensitivitet

Kliniske studier på alkoholfri pilsner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere