- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983420
Erilaisten polyfenolia sisältävien juomien vaikutukset immuunijärjestelmään ja lihaskasvutekijöihin
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Balgrist University Hospital
Erilaisten polyfenolia sisältävien juomien vaikutukset immuunijärjestelmään ja lihaskasvutekijöihin – pilottitutkimus
Tässä tutkimusprojektissa selvitetään erilaisten polyfenolipitoisten juomien, joiden alkoholipitoisuus vaihtelee < 0,4 tilavuusprosenttia, vaikutusta immuunitoimintaan sekä lihaskasvutekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 20-60 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava maha-suolikanavan sairaus tai tunnettu imeytymishäiriö
- protonipumpun estäjien käyttö
- pahanlaatuisia kasvaimia
- reumataudit
- metabolinen oireyhtymä
- akuutteja tai kroonisia infektioita tai tulehdussairauksia
- lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö immuunitoiminnan häiritsemiseksi
- alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- riippuvainen suhde projektipäälliköön tai hänen työntekijöihin
- raskaus tai imetys
- krooninen sairaus tai säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi hormonaalinen ehkäisy)
- tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: alkoholiton Pilsner
1 litra alkoholitonta Pilsneria päivässä 2 viikon ajan
|
1 litra alkoholitonta Pilsneriä päivässä 2 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: alkoholiton vehnäolut
1 litra alkoholitonta vehnäolutta päivässä 2 viikon ajan
|
1 litra alkoholitonta vehnäolutta päivässä 2 viikon ajan
|
|
Active Comparator: omenaruisku
1 l omenaruiskua päivässä 2 viikon ajan
|
1 litra omenaruiskua päivässä 2 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: limsa
1 litra limonadia päivässä 2 viikon ajan
|
1 litra limonadia päivässä 2 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valkosolut
Aikaikkuna: ennen juoman nauttimista
|
valkosolujen määrä
|
ennen juoman nauttimista
|
|
valkosolut
Aikaikkuna: 60 minuuttia ottamisen jälkeen
|
valkosolujen määrä
|
60 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
valkosolut
Aikaikkuna: 120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
valkosolujen määrä
|
120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
tulehdusmarkkerit veressä
Aikaikkuna: ennen juoman nauttimista
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
ennen juoman nauttimista
|
|
tulehdusmarkkerit veressä
Aikaikkuna: 60 minuuttia ottamisen jälkeen
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
60 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
tulehdusmarkkerit veressä
Aikaikkuna: 120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
veren alkoholia
Aikaikkuna: ennen juoman nauttimista
|
veren alkoholipitoisuus
|
ennen juoman nauttimista
|
|
veren alkoholia
Aikaikkuna: 60 minuuttia ottamisen jälkeen
|
veren alkoholipitoisuus
|
60 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
veren alkoholia
Aikaikkuna: 120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
veren alkoholipitoisuus
|
120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
valkosolut
Aikaikkuna: 14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
valkosolujen määrä
|
14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
|
tulehdusmarkkerit veressä
Aikaikkuna: 14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
|
veren alkoholia
Aikaikkuna: 14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
veren alkoholipitoisuus
|
14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
|
polyfenolia virtsassa
Aikaikkuna: ennen juoman nauttimista
|
polyfenolitaso virtsassa
|
ennen juoman nauttimista
|
|
polyfenolia virtsassa
Aikaikkuna: 120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
polyfenolitaso virtsassa
|
120 minuuttia ottamisen jälkeen
|
|
polyfenolia virtsassa
Aikaikkuna: 14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
polyfenolitaso virtsassa
|
14 päivän päivittäisen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokailutottumuksia
Aikaikkuna: ennen juomanottoa ja juomanottopäivänä 12-14
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
ennen juomanottoa ja juomanottopäivänä 12-14
|
|
ruokailutottumuksia
Aikaikkuna: juomapäivä 12-14
|
3 päivän ruokapäiväkirja
|
juomapäivä 12-14
|
|
liikunta
Aikaikkuna: ennen juoman nauttimista
|
Global Physical Activity Questionnaire (sallii aineenvaihdunnan ekvivalenttien laskemisen fyysisen toiminnan intensiteetin ilmaisemiseksi
|
ennen juoman nauttimista
|
|
liikunta
Aikaikkuna: juomien 14. päivä
|
Global Physical Activity Questionnaire (sallii aineenvaihdunnan ekvivalenttien laskemisen fyysisen toiminnan intensiteetin ilmaisemiseksi
|
juomien 14. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Polyphenol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .