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Efectos de Diferentes Bebidas que Contienen Polifenoles sobre el Sistema Inmune y sobre los Factores de Crecimiento Muscular

14 de agosto de 2023 actualizado por: Balgrist University Hospital

Efectos de Diferentes Bebidas que Contienen Polifenoles en el Sistema Inmune y en los Factores de Crecimiento Muscular - un Estudio Piloto

En este proyecto de investigación, se investigará el efecto de diferentes bebidas que contienen polifenoles con un contenido de alcohol variable de <0,4 vol% sobre la función inmunológica y los factores de crecimiento muscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8008
        • Balgrist University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Edad 20 - 60 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • enfermedad gastrointestinal grave o malabsorción conocida
  • uso de inhibidores de la bomba de protones
  • malignidades
  • enfermedades reumatoides
  • síndrome metabólico
  • infecciones agudas o crónicas o enfermedades inflamatorias
  • uso de medicamentos o suplementos para interferir con la función inmunológica
  • abuso o adicción al alcohol y/o a las drogas
  • relación de dependencia con el director del proyecto o sus empleados
  • embarazo o lactancia
  • enfermedad crónica o uso regular de medicamentos (excepto anticonceptivos hormonales)
  • fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pilsner sin alcohol
1 L Pilsner sin alcohol al día durante 2 semanas
Otro: pilsner sin alcohol
ingesta de 1 L de Pilsner sin alcohol por día durante 2 semanas
Experimental: cerveza de trigo sin alcohol
1 L de cerveza de trigo sin alcohol al día durante 2 semanas
Otro: cerveza de trigo sin alcohol
ingesta de 1 L de cerveza de trigo sin alcohol al día durante 2 semanas
Comparador activo: refresco de manzana
1 litro de refresco de manzana al día durante 2 semanas
Otro: refresco de manzana
ingesta de 1 L de spritzer de manzana al día durante 2 semanas
Comparador de placebos: limonada
1 L de limonada al día durante 2 semanas
Otro: limonada
ingesta de 1 L de limonada al día durante 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: antes de la ingesta de bebidas
recuento de glóbulos blancos
antes de la ingesta de bebidas
células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la toma
recuento de glóbulos blancos
60 minutos después de la toma
células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la toma
recuento de glóbulos blancos
120 minutos después de la toma
marcadores inflamatorios en la sangre
Periodo de tiempo: antes de la ingesta de bebidas
IL-6, TNF-α, hs-CRP
antes de la ingesta de bebidas
marcadores inflamatorios en la sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la toma
IL-6, TNF-α, hs-CRP
60 minutos después de la toma
marcadores inflamatorios en la sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la toma
IL-6, TNF-α, hs-CRP
120 minutos después de la toma
alcohol en sangre
Periodo de tiempo: antes de la ingesta de bebidas
nivel de alcohol en sangre
antes de la ingesta de bebidas
alcohol en sangre
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la toma
nivel de alcohol en sangre
60 minutos después de la toma
alcohol en sangre
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la toma
nivel de alcohol en sangre
120 minutos después de la toma
células blancas de la sangre
Periodo de tiempo: después de 14 días de ingesta diaria
recuento de glóbulos blancos
después de 14 días de ingesta diaria
marcadores inflamatorios en la sangre
Periodo de tiempo: después de 14 días de ingesta diaria
IL-6, TNF-α, hs-CRP
después de 14 días de ingesta diaria
alcohol en sangre
Periodo de tiempo: después de 14 días de ingesta diaria
nivel de alcohol en sangre
después de 14 días de ingesta diaria
polifenoles en la orina
Periodo de tiempo: antes de la ingesta de bebidas
nivel de polifenoles en la orina
antes de la ingesta de bebidas
polifenoles en la orina
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la toma
nivel de polifenoles en la orina
120 minutos después de la toma
polifenoles en la orina
Periodo de tiempo: después de 14 días de ingesta diaria
nivel de polifenoles en la orina
después de 14 días de ingesta diaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hábito dietético
Periodo de tiempo: antes de la ingesta de bebidas y el día 12-14 de la ingesta de bebidas
Diario de comida de 3 dias
antes de la ingesta de bebidas y el día 12-14 de la ingesta de bebidas
hábito dietético
Periodo de tiempo: día 12-14 de ingesta de bebidas
Diario de comida de 3 dias
día 12-14 de ingesta de bebidas
actividad física
Periodo de tiempo: antes de la ingesta de bebidas
Cuestionario Global de Actividad Física (permite calcular equivalentes metabólicos para expresar la intensidad de las actividades físicas
antes de la ingesta de bebidas
actividad física
Periodo de tiempo: día 14 de ingesta de bebidas
Cuestionario Global de Actividad Física (permite calcular equivalentes metabólicos para expresar la intensidad de las actividades físicas
día 14 de ingesta de bebidas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Balgrist University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Polyphenol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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