Virkninger af forskellige polyphenolholdige drikkevarer på immunsystemet og på muskelvækstfaktorer
14. august 2023 opdateret af: Balgrist University Hospital
Effekter af forskellige polyphenolholdige drikkevarer på immunsystemet og på muskelvækstfaktorer - en pilotundersøgelse
I dette forskningsprojekt vil effekten af forskellige polyphenolholdige drikke med varierende alkoholindhold på < 0,4 vol% på immunfunktionen samt muskelvækstfaktorer blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Alder 20 - 60 år
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig mave-tarmsygdom eller kendt malabsorption
- brug af protonpumpehæmmere
- maligniteter
- reumatoide sygdomme
- Metabolisk syndrom
- akutte eller kroniske infektioner eller inflammatoriske sygdomme
- brug af medicin eller kosttilskud for at forstyrre immunforsvaret
- alkohol- og/eller stofmisbrug eller afhængighed
- afhængig forhold til projektlederen eller dennes medarbejdere
- graviditet eller amning
- kronisk sygdom eller regelmæssig brug af medicin (undtagen hormonel prævention)
- ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: alkoholfri pilsner
1 L alkoholfri pilsner om dagen i 2 uger
|
indtag af 1 L alkoholfri pilsner om dagen i 2 uger
|
|
Eksperimentel: alkoholfri hvedeøl
1 L alkoholfri hvedeøl om dagen i 2 uger
|
indtag af 1 L alkoholfri hvedeøl om dagen i 2 uger
|
|
Aktiv komparator: æble spritzer
1 L æblespritzer om dagen i 2 uger
|
indtag af 1 L æblespritzer om dagen i 2 uger
|
|
Placebo komparator: limonade
1 L limonade om dagen i 2 uger
|
indtag af 1 L limonade om dagen i 2 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hvide blodceller
Tidsramme: før drikkevareindtagelse
|
antal hvide blodlegemer
|
før drikkevareindtagelse
|
|
hvide blodceller
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
|
antal hvide blodlegemer
|
60 minutter efter indtagelse
|
|
hvide blodceller
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
|
antal hvide blodlegemer
|
120 minutter efter indtagelse
|
|
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: før drikkevareindtagelse
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
før drikkevareindtagelse
|
|
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
60 minutter efter indtagelse
|
|
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
120 minutter efter indtagelse
|
|
alkohol i blodet
Tidsramme: før drikkevareindtagelse
|
promille i blodet
|
før drikkevareindtagelse
|
|
alkohol i blodet
Tidsramme: 60 minutter efter indtagelse
|
promille i blodet
|
60 minutter efter indtagelse
|
|
alkohol i blodet
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
|
promille i blodet
|
120 minutter efter indtagelse
|
|
hvide blodceller
Tidsramme: efter 14 dages dagligt indtag
|
antal hvide blodlegemer
|
efter 14 dages dagligt indtag
|
|
inflammatoriske markører i blodet
Tidsramme: efter 14 dages dagligt indtag
|
IL-6, TNF-a, hs-CRP
|
efter 14 dages dagligt indtag
|
|
alkohol i blodet
Tidsramme: efter 14 dages dagligt indtag
|
promille i blodet
|
efter 14 dages dagligt indtag
|
|
polyphenol i urinen
Tidsramme: før drikkevareindtagelse
|
polyphenol niveau i urinen
|
før drikkevareindtagelse
|
|
polyphenol i urinen
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse
|
polyphenol niveau i urinen
|
120 minutter efter indtagelse
|
|
polyphenol i urinen
Tidsramme: efter 14 dages dagligt indtag
|
polyphenol niveau i urinen
|
efter 14 dages dagligt indtag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostvane
Tidsramme: før drikkevareindtagelse og dag 12-14 for drikkevareindtagelse
|
3 dages maddagbog
|
før drikkevareindtagelse og dag 12-14 for drikkevareindtagelse
|
|
kostvane
Tidsramme: dag 12-14 af drikkevareindtagelse
|
3 dages maddagbog
|
dag 12-14 af drikkevareindtagelse
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: før drikkevareindtagelse
|
Global Physical Activity Questionnaire (giver mulighed for at beregne metaboliske ækvivalenter for at udtrykke intensiteten af fysiske aktiviteter
|
før drikkevareindtagelse
|
|
fysisk aktivitet
Tidsramme: dag 14 af drikkevareindtagelse
|
Global Physical Activity Questionnaire (giver mulighed for at beregne metaboliske ækvivalenter for at udtrykke intensiteten af fysiske aktiviteter
|
dag 14 af drikkevareindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Polyphenol
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .