Efeitos de diferentes bebidas contendo polifenóis no sistema imunológico e nos fatores de crescimento muscular
14 de agosto de 2023 atualizado por: Balgrist University Hospital
Efeitos de diferentes bebidas contendo polifenóis no sistema imunológico e nos fatores de crescimento muscular - um estudo piloto
Neste projeto de pesquisa, será investigado o efeito de diferentes bebidas contendo polifenóis com teor alcoólico variável de < 0,4 vol% na função imunológica, bem como nos fatores de crescimento muscular
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Idade 20 - 60 anos
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença gastrointestinal grave ou má absorção conhecida
- uso de inibidores da bomba de prótons
- malignidades
- doenças reumatóides
- síndrome metabólica
- infecções agudas ou crônicas ou doenças inflamatórias
- uso de medicamentos ou suplementos para interferir na função imunológica
- abuso ou dependência de álcool e/ou drogas
- relação de dependência com o gerente de projeto ou seus funcionários
- gravidez ou amamentação
- doença crônica ou uso regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais hormonais)
- fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pilsner sem álcool
1 L de Pilsner sem álcool por dia durante 2 semanas
|
ingestão de 1 L de Pilsner sem álcool por dia durante 2 semanas
|
|
Experimental: cerveja de trigo sem álcool
1 L de cerveja de trigo sem álcool por dia durante 2 semanas
|
ingestão de 1 L de cerveja de trigo sem álcool por dia durante 2 semanas
|
|
Comparador Ativo: spritzer de maçã
1 litro de spritzer de maçã por dia durante 2 semanas
|
ingestão de 1 L spritzer de maçã por dia durante 2 semanas
|
|
Comparador de Placebo: limonada
1 L de limonada por dia durante 2 semanas
|
ingestão de 1 L de limonada por dia durante 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
glóbulos brancos
Prazo: antes da ingestão de bebidas
|
contagem de glóbulos brancos
|
antes da ingestão de bebidas
|
|
glóbulos brancos
Prazo: 60 minutos após a ingestão
|
contagem de glóbulos brancos
|
60 minutos após a ingestão
|
|
glóbulos brancos
Prazo: 120 minutos após a ingestão
|
contagem de glóbulos brancos
|
120 minutos após a ingestão
|
|
marcadores inflamatórios no sangue
Prazo: antes da ingestão de bebidas
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
antes da ingestão de bebidas
|
|
marcadores inflamatórios no sangue
Prazo: 60 minutos após a ingestão
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
60 minutos após a ingestão
|
|
marcadores inflamatórios no sangue
Prazo: 120 minutos após a ingestão
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
120 minutos após a ingestão
|
|
álcool no sangue
Prazo: antes da ingestão de bebidas
|
nível de álcool no sangue
|
antes da ingestão de bebidas
|
|
álcool no sangue
Prazo: 60 minutos após a ingestão
|
nível de álcool no sangue
|
60 minutos após a ingestão
|
|
álcool no sangue
Prazo: 120 minutos após a ingestão
|
nível de álcool no sangue
|
120 minutos após a ingestão
|
|
glóbulos brancos
Prazo: após 14 dias de ingestão diária
|
contagem de glóbulos brancos
|
após 14 dias de ingestão diária
|
|
marcadores inflamatórios no sangue
Prazo: após 14 dias de ingestão diária
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
após 14 dias de ingestão diária
|
|
álcool no sangue
Prazo: após 14 dias de ingestão diária
|
nível de álcool no sangue
|
após 14 dias de ingestão diária
|
|
polifenol na urina
Prazo: antes da ingestão de bebidas
|
nível de polifenóis na urina
|
antes da ingestão de bebidas
|
|
polifenol na urina
Prazo: 120 minutos após a ingestão
|
nível de polifenóis na urina
|
120 minutos após a ingestão
|
|
polifenol na urina
Prazo: após 14 dias de ingestão diária
|
nível de polifenóis na urina
|
após 14 dias de ingestão diária
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hábito alimentar
Prazo: antes da ingestão de bebidas e dia 12-14 da ingestão de bebidas
|
Diário alimentar de 3 dias
|
antes da ingestão de bebidas e dia 12-14 da ingestão de bebidas
|
|
hábito alimentar
Prazo: dia 12-14 da ingestão de bebidas
|
Diário alimentar de 3 dias
|
dia 12-14 da ingestão de bebidas
|
|
atividade física
Prazo: antes da ingestão de bebidas
|
Questionário Global de Atividade Física (permite calcular os equivalentes metabólicos para expressar a intensidade das atividades físicas
|
antes da ingestão de bebidas
|
|
atividade física
Prazo: dia 14 de ingestão de bebidas
|
Questionário Global de Atividade Física (permite calcular os equivalentes metabólicos para expressar a intensidade das atividades físicas
|
dia 14 de ingestão de bebidas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Polyphenol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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