Влияние различных напитков, содержащих полифенолы, на иммунную систему и факторы мышечного роста
14 августа 2023 г. обновлено: Balgrist University Hospital
Влияние различных напитков, содержащих полифенолы, на иммунную систему и факторы мышечного роста — экспериментальное исследование
В этом исследовательском проекте будет изучено влияние различных напитков, содержащих полифенолы, с различным содержанием алкоголя <0,4 об.% на иммунную функцию, а также на факторы мышечного роста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст 20 - 60 лет
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- тяжелое желудочно-кишечное заболевание или известная мальабсорбция
- применение ингибиторов протонной помпы
- злокачественные новообразования
- ревматоидные заболевания
- метаболический синдром
- острые или хронические инфекции или воспалительные заболевания
- использование лекарств или добавок для нарушения иммунной функции
- злоупотребление алкоголем и/или наркотиками или наркомания
- зависимые отношения с менеджером проекта или его или ее сотрудниками
- беременность или кормление грудью
- хронические заболевания или регулярный прием лекарств (кроме гормональной контрацепции)
- курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: безалкогольный пилснер
1 л безалкогольного пилснера в день в течение 2 недель
|
прием 1 л безалкогольного пилснера в день в течение 2 недель
|
|
Экспериментальный: безалкогольное пшеничное пиво
1 л безалкогольного пшеничного пива в день в течение 2 недель
|
употребление 1 л безалкогольного пшеничного пива в день в течение 2 недель
|
|
Активный компаратор: яблочный спритцер
1 л яблочного спритцера в день в течение 2 недель
|
употребление 1 л яблочного спритцера в день в течение 2 недель
|
|
Плацебо Компаратор: лимонад
1 л лимонада в день в течение 2 недель
|
употребление 1 л лимонада в день в течение 2 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белые кровяные клетки
Временное ограничение: до приема напитков
|
количество лейкоцитов
|
до приема напитков
|
|
белые кровяные клетки
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
|
количество лейкоцитов
|
Через 60 минут после приема
|
|
белые кровяные клетки
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
|
количество лейкоцитов
|
Через 120 минут после приема
|
|
маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: до приема напитков
|
ИЛ-6, ФНО-α, вч-СРБ
|
до приема напитков
|
|
маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
|
ИЛ-6, ФНО-α, вч-СРБ
|
Через 60 минут после приема
|
|
маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
|
ИЛ-6, ФНО-α, вч-СРБ
|
Через 120 минут после приема
|
|
алкоголь в крови
Временное ограничение: до приема напитков
|
уровень алкоголя в крови
|
до приема напитков
|
|
алкоголь в крови
Временное ограничение: Через 60 минут после приема
|
уровень алкоголя в крови
|
Через 60 минут после приема
|
|
алкоголь в крови
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
|
уровень алкоголя в крови
|
Через 120 минут после приема
|
|
белые кровяные клетки
Временное ограничение: через 14 дней ежедневного приема
|
количество лейкоцитов
|
через 14 дней ежедневного приема
|
|
маркеры воспаления в крови
Временное ограничение: через 14 дней ежедневного приема
|
ИЛ-6, ФНО-α, вч-СРБ
|
через 14 дней ежедневного приема
|
|
алкоголь в крови
Временное ограничение: через 14 дней ежедневного приема
|
уровень алкоголя в крови
|
через 14 дней ежедневного приема
|
|
полифенол в моче
Временное ограничение: до приема напитков
|
уровень полифенолов в моче
|
до приема напитков
|
|
полифенол в моче
Временное ограничение: Через 120 минут после приема
|
уровень полифенолов в моче
|
Через 120 минут после приема
|
|
полифенол в моче
Временное ограничение: через 14 дней ежедневного приема
|
уровень полифенолов в моче
|
через 14 дней ежедневного приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диетическая привычка
Временное ограничение: до приема напитков и на 12-14 день приема напитков
|
Дневник питания на 3 дня
|
до приема напитков и на 12-14 день приема напитков
|
|
диетическая привычка
Временное ограничение: 12-14 день приема напитков
|
Дневник питания на 3 дня
|
12-14 день приема напитков
|
|
физическая активность
Временное ограничение: до приема напитков
|
Глобальный опросник физической активности (позволяет рассчитать метаболические эквиваленты для выражения интенсивности физической активности
|
до приема напитков
|
|
физическая активность
Временное ограничение: 14 день приема напитков
|
Глобальный опросник физической активности (позволяет рассчитать метаболические эквиваленты для выражения интенсивности физической активности
|
14 день приема напитков
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Polyphenol
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .