Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých nápojů obsahujících polyfenoly na imunitní systém a na svalové růstové faktory

14. srpna 2023 aktualizováno: Balgrist University Hospital

Účinky různých nápojů obsahujících polyfenoly na imunitní systém a na svalové růstové faktory – pilotní studie

V tomto výzkumném projektu bude zkoumán vliv různých nápojů obsahujících polyfenoly s různým obsahem alkoholu < 0,4 % obj. na imunitní funkce a také na svalové růstové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Balgrist University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Věk 20 - 60 let
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • závažné gastrointestinální onemocnění nebo známá malabsorpce
  • použití inhibitorů protonové pumpy
  • malignity
  • revmatoidní onemocnění
  • metabolický syndrom
  • akutní nebo chronické infekce nebo zánětlivá onemocnění
  • užívání léků nebo doplňků k narušení imunitních funkcí
  • zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost
  • závislý vztah s projektovým manažerem nebo jeho zaměstnanci
  • těhotenství nebo kojení
  • chronické onemocnění nebo pravidelné užívání léků (kromě hormonální antikoncepce)
  • kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nealko Plzeň
1 l nealko Plzně denně po dobu 2 týdnů
Jiný: nealko Plzeň
příjem 1 l nealkoholické plzeňské denně po dobu 2 týdnů
Experimentální: nealkoholické pšeničné pivo
1 l nealkoholického pšeničného piva denně po dobu 2 týdnů
Jiný: nealkoholické pšeničné pivo
příjem 1 l nealkoholického pšeničného piva denně po dobu 2 týdnů
Aktivní komparátor: jablečný střik
1 l jablečného střiku denně po dobu 2 týdnů
Jiný: jablečný střik
příjem 1 l jablečného střiku denně po dobu 2 týdnů
Komparátor placeba: limonáda
1 l limonády denně po dobu 2 týdnů
Jiný: limonáda
příjem 1 l limonády denně po dobu 2 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bílé krvinky
Časové okno: před požitím nápoje
počet bílých krvinek
před požitím nápoje
bílé krvinky
Časové okno: 60 minut po podání
počet bílých krvinek
60 minut po podání
bílé krvinky
Časové okno: 120 minut po podání
počet bílých krvinek
120 minut po podání
zánětlivé markery v krvi
Časové okno: před požitím nápoje
IL-6, TNF-a, hs-CRP
před požitím nápoje
zánětlivé markery v krvi
Časové okno: 60 minut po podání
IL-6, TNF-a, hs-CRP
60 minut po podání
zánětlivé markery v krvi
Časové okno: 120 minut po podání
IL-6, TNF-a, hs-CRP
120 minut po podání
alkohol v krvi
Časové okno: před požitím nápoje
hladina alkoholu v krvi
před požitím nápoje
alkohol v krvi
Časové okno: 60 minut po podání
hladina alkoholu v krvi
60 minut po podání
alkohol v krvi
Časové okno: 120 minut po podání
hladina alkoholu v krvi
120 minut po podání
bílé krvinky
Časové okno: po 14 dnech denního příjmu
počet bílých krvinek
po 14 dnech denního příjmu
zánětlivé markery v krvi
Časové okno: po 14 dnech denního příjmu
IL-6, TNF-a, hs-CRP
po 14 dnech denního příjmu
alkohol v krvi
Časové okno: po 14 dnech denního příjmu
hladina alkoholu v krvi
po 14 dnech denního příjmu
polyfenol v moči
Časové okno: před požitím nápoje
hladina polyfenolů v moči
před požitím nápoje
polyfenol v moči
Časové okno: 120 minut po podání
hladina polyfenolů v moči
120 minut po podání
polyfenol v moči
Časové okno: po 14 dnech denního příjmu
hladina polyfenolů v moči
po 14 dnech denního příjmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dietní návyk
Časové okno: před konzumací nápoje a 12.-14. den příjmu nápoje
3denní jídelní deník
před konzumací nápoje a 12.-14. den příjmu nápoje
dietní návyk
Časové okno: 12-14 den příjmu nápoje
3denní jídelní deník
12-14 den příjmu nápoje
fyzická aktivita
Časové okno: před požitím nápoje
Global Physical Activity Questionnaire (umožňuje vypočítat metabolické ekvivalenty pro vyjádření intenzity pohybových aktivit
před požitím nápoje
fyzická aktivita
Časové okno: 14. den příjmu nápoje
Global Physical Activity Questionnaire (umožňuje vypočítat metabolické ekvivalenty pro vyjádření intenzity pohybových aktivit
14. den příjmu nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Balgrist University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Polyphenol

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost na potraviny

Klinické studie na nealko Plzeň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit