Wpływ różnych napojów zawierających polifenole na układ odpornościowy i czynniki wzrostu mięśni
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Balgrist University Hospital
Wpływ różnych napojów zawierających polifenole na układ odpornościowy i czynniki wzrostu mięśni — badanie pilotażowe
W tym projekcie badawczym zbadany zostanie wpływ różnych napojów zawierających polifenole o różnej zawartości alkoholu < 0,4% obj. na funkcje odpornościowe oraz czynniki wzrostu mięśni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 20 - 60 lat
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba żołądkowo-jelitowa lub znane złe wchłanianie
- stosowanie inhibitorów pompy protonowej
- nowotwory
- choroby reumatoidalne
- syndrom metabliczny
- ostre lub przewlekłe infekcje lub choroby zapalne
- stosowanie leków lub suplementów zakłócających funkcje odpornościowe
- nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- zależnych relacji z kierownikiem projektu lub jego pracownikami
- ciąża lub karmienie piersią
- przewlekła choroba lub regularne stosowanie leków (z wyjątkiem antykoncepcji hormonalnej)
- palący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilsner bezalkoholowy
1 L bezalkoholowego Pilsnera dziennie przez 2 tygodnie
|
spożycie 1 litra bezalkoholowego Pilsnera dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: bezalkoholowe piwo pszeniczne
1 l bezalkoholowego piwa pszenicznego dziennie przez 2 tygodnie
|
spożycie 1 l bezalkoholowego piwa pszenicznego dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: szprycer jabłkowy
1 l spritzera jabłkowego dziennie przez 2 tygodnie
|
spożywanie 1 litra spritzera jabłkowego dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Komparator placebo: Lemoniada
1 l lemoniady dziennie przez 2 tygodnie
|
Spożywanie 1 l lemoniady dziennie przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
białe krwinki
Ramy czasowe: przed spożyciem napoju
|
liczba białych krwinek
|
przed spożyciem napoju
|
|
białe krwinki
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu
|
liczba białych krwinek
|
60 minut po spożyciu
|
|
białe krwinki
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu
|
liczba białych krwinek
|
120 minut po spożyciu
|
|
markery stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: przed spożyciem napoju
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
przed spożyciem napoju
|
|
markery stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
60 minut po spożyciu
|
|
markery stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
120 minut po spożyciu
|
|
alkohol we krwi
Ramy czasowe: przed spożyciem napoju
|
poziom alkoholu we krwi
|
przed spożyciem napoju
|
|
alkohol we krwi
Ramy czasowe: 60 minut po spożyciu
|
poziom alkoholu we krwi
|
60 minut po spożyciu
|
|
alkohol we krwi
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu
|
poziom alkoholu we krwi
|
120 minut po spożyciu
|
|
białe krwinki
Ramy czasowe: po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
liczba białych krwinek
|
po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
|
markery stanu zapalnego we krwi
Ramy czasowe: po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
|
alkohol we krwi
Ramy czasowe: po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
poziom alkoholu we krwi
|
po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
|
polifenol w moczu
Ramy czasowe: przed spożyciem napoju
|
poziom polifenoli w moczu
|
przed spożyciem napoju
|
|
polifenol w moczu
Ramy czasowe: 120 minut po spożyciu
|
poziom polifenoli w moczu
|
120 minut po spożyciu
|
|
polifenol w moczu
Ramy czasowe: po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
poziom polifenoli w moczu
|
po 14 dniach codziennego przyjmowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawyk dietetyczny
Ramy czasowe: przed spożyciem napoju i 12-14 dnia spożycia napoju
|
3 dniowy dziennik jedzenia
|
przed spożyciem napoju i 12-14 dnia spożycia napoju
|
|
nawyk dietetyczny
Ramy czasowe: 12-14 dzień przyjmowania napojów
|
3 dniowy dziennik jedzenia
|
12-14 dzień przyjmowania napojów
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przed spożyciem napoju
|
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (pozwala obliczyć ekwiwalenty metaboliczne wyrażające intensywność aktywności fizycznej
|
przed spożyciem napoju
|
|
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 14 dzień przyjmowania napojów
|
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (pozwala obliczyć ekwiwalenty metaboliczne wyrażające intensywność aktywności fizycznej
|
14 dzień przyjmowania napojów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Polyphenol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .