- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983420
Auswirkungen verschiedener polyphenolhaltiger Getränke auf das Immunsystem und auf Muskelwachstumsfaktoren
14. August 2023 aktualisiert von: Balgrist University Hospital
Auswirkungen verschiedener polyphenolhaltiger Getränke auf das Immunsystem und auf Muskelwachstumsfaktoren – eine Pilotstudie
In diesem Forschungsprojekt soll die Wirkung verschiedener polyphenolhaltiger Getränke mit unterschiedlichem Alkoholgehalt von < 0,4 Vol.-% auf die Immunfunktion sowie Muskelwachstumsfaktoren untersucht werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Balgrist University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Alter 20 - 60 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- schwere Magen-Darm-Erkrankung oder bekannte Malabsorption
- Einsatz von Protonenpumpenhemmern
- bösartige Erkrankungen
- rheumatoide Erkrankungen
- Metabolisches Syndrom
- akute oder chronische Infektionen oder entzündliche Erkrankungen
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Beeinträchtigung der Immunfunktion
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch oder -sucht
- Abhängigkeitsverhältnis zum Projektleiter oder seinen Mitarbeitern
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- chronische Erkrankung oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten (außer hormonelle Verhütung)
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: alkoholfreies Pilsner
1 L alkoholfreies Pils pro Tag für 2 Wochen
|
Einnahme von 1 L alkoholfreiem Pilsner pro Tag für 2 Wochen
|
Experimental: alkoholfreies Weizenbier
1 L alkoholfreies Weißbier pro Tag für 2 Wochen
|
Einnahme von 1 L alkoholfreiem Weizenbier pro Tag für 2 Wochen
|
Aktiver Komparator: Apfelschorle
1 L Apfelschorle pro Tag für 2 Wochen
|
Einnahme von 1 L Apfelschorle pro Tag für 2 Wochen
|
Placebo-Komparator: Limonade
1 L Limonade pro Tag für 2 Wochen
|
Einnahme von 1 L Limonade pro Tag für 2 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: vor Getränkeaufnahme
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
|
vor Getränkeaufnahme
|
weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
|
60 Minuten nach Einnahme
|
weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
|
120 Minuten nach Einnahme
|
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: vor Getränkeaufnahme
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
vor Getränkeaufnahme
|
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
60 Minuten nach Einnahme
|
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
120 Minuten nach Einnahme
|
Blutalkohol
Zeitfenster: vor Getränkeaufnahme
|
Blutalkoholspiegel
|
vor Getränkeaufnahme
|
Blutalkohol
Zeitfenster: 60 Minuten nach Einnahme
|
Blutalkoholspiegel
|
60 Minuten nach Einnahme
|
Blutalkohol
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme
|
Blutalkoholspiegel
|
120 Minuten nach Einnahme
|
weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
|
nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Entzündungsmarker im Blut
Zeitfenster: nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
IL-6, TNF-α, hs-CRP
|
nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Blutalkohol
Zeitfenster: nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Blutalkoholspiegel
|
nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Polyphenol im Urin
Zeitfenster: vor Getränkeaufnahme
|
Polyphenolspiegel im Urin
|
vor Getränkeaufnahme
|
Polyphenol im Urin
Zeitfenster: 120 Minuten nach Einnahme
|
Polyphenolspiegel im Urin
|
120 Minuten nach Einnahme
|
Polyphenol im Urin
Zeitfenster: nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Polyphenolspiegel im Urin
|
nach 14 Tagen täglicher Einnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ernährungsgewohnheit
Zeitfenster: vor der Getränkeaufnahme und Tag 12-14 der Getränkeaufnahme
|
3 Tage Ernährungstagebuch
|
vor der Getränkeaufnahme und Tag 12-14 der Getränkeaufnahme
|
Ernährungsgewohnheit
Zeitfenster: Tag 12-14 der Getränkeaufnahme
|
3 Tage Ernährungstagebuch
|
Tag 12-14 der Getränkeaufnahme
|
physische Aktivität
Zeitfenster: vor Getränkeaufnahme
|
Global Physical Activity Questionnaire (ermöglicht die Berechnung von Stoffwechseläquivalenten, um die Intensität körperlicher Aktivitäten auszudrücken
|
vor Getränkeaufnahme
|
physische Aktivität
Zeitfenster: Tag 14 der Getränkeaufnahme
|
Global Physical Activity Questionnaire (ermöglicht die Berechnung von Stoffwechseläquivalenten, um die Intensität körperlicher Aktivitäten auszudrücken
|
Tag 14 der Getränkeaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Scherr, Prof, Balgrist University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Polyphenol
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensmittelempfindlichkeit
-
Jazz PharmaceuticalsAbgeschlossenFood-EffektVereinigtes Königreich
-
Hutchison Medipharma LimitedAbgeschlossenFood-Effekt | GesundheitsthemenChina
-
Verastem, Inc.Abgeschlossen
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Yale-NUS CollegeUnbekanntFood-Fotografie | Non-Food Photography | No Phone UseSingapur
-
Pennington Biomedical Research CenterAktiv, nicht rekrutierendNahrungsaufnahme | Energieaufnahme | Ernährungsbewertung | Food-FotografieVereinigte Staaten
-
Balance TherapeuticsAbgeschlossenGesund | Food-EffektVereinigtes Königreich
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.AbgeschlossenGesunde Freiwillige | Pharmakokinetik von ASP015K | Food-EffektVereinigte Staaten
-
Astellas Pharma China, Inc.AbgeschlossenPharmakokinetik von Mirabegron | Food-Effekt | Gesunde chinesische ProbandenChina
-
Donesta BioscienceAbgeschlossen
Klinische Studien zur alkoholfreies Pils
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendKindheitsfettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Ziv HospitalHillel Yafe MC HaderaAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
AstraZenecaAbgeschlossenBrustkrebs | Onkologie | EpidemiologieAlgerien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileUnbekannt
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenMakulaloch in voller DickeVereinigtes Königreich
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
University of UtahAbgeschlossenRisikoschwangerschaftVereinigte Staaten
-
University College, LondonNoch keine Rekrutierung
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUnbekanntKiefer, zahnlos, teilweiseKolumbien
-
Fundación EPICAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Arterielle ErkrankungSpanien