このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内科病棟の人工呼吸患者に対するオピオイドとベンゾジアゼピンベースの鎮静

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

人工呼吸器を使用している患者の第一選択としてのオピオイドベースの鎮静は、数十年にわたって世界中の集中治療室の患者の「ゴールド スタンダード」と見なされてきました。 過去に使用されたベンゾジアゼピンベースの鎮静と比較して、アヘン剤ベースの鎮静の利点には、せん妄スコアの低下、より優れた疼痛管理、鎮静の停止から患者の覚醒までの時間の短縮、および停止までの時間の短縮が含まれます。鎮静と抜管の抑制、ICU への入院時間の短縮。

ほとんどの西ヨーロッパ諸国と米国では、人工呼吸器を装着して集中治療室以外に入院する患者はほとんどいません。 日本やイスラエルを含むいくつかの国では、人工呼吸器を使用している患者は、集中治療室の外、内科病棟または外科病棟の一部として入院しています。 集中治療室の人工呼吸器患者のさまざまな鎮静法に関して蓄積された膨大な知識に反して、非集中治療病棟に入院している人工呼吸器患者のさまざまな鎮静法を評価した研究はほとんどありません。 したがって、集中治療室でのオピオイドベースの鎮静の利点についてはコンセンサスがありますが、非 ICU 病棟で推奨される鎮静方法を推奨するには情報が不十分です。

さまざまな理由から、イスラエルの多くの病院の内科病棟では、人工呼吸器を装着した患者に対する一般的な鎮静法は、依然としてベンゾジアゼピン ベースの鎮静法です。 昨年、Kfar Saba の Meir 病院の内科 A 部門でパイロット プログラムが開始され、人工呼吸器を装着した患者に対するオピオイドベースの鎮静のための新しいプロトコルが実装されました。

このプロトコルは、人工呼吸器を装着している患者のみの鎮静のための治療の第一選択として、フェンタニルの持続静脈内注入に基づいています。 鎮静興奮レベル (RASS スコアで測定) が主治医によって設定された目標 RASS スコアと一致しない場合、プロトコルに従って最大限度まで用量を増やすことができます。 セカンドラインの鎮静薬は、血行動態が安定している患者ではミダゾラムの持続静脈内注入(フェンタニルに加えて)の追加、または不安定な患者ではケタミンの持続静脈内注入の追加でした。 フェンタニルとミダゾラムの持続注入下で望ましい RASS レベルに達しなかった安定した患者では、フェンタニルとミダゾラムに加えて、ケタミンを第 3 選択薬として追加できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル
        • Meir medical center Kfar Saba

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 2020 年 1 月から 2021 年 1 月まで (包括的)、Kfar Saba の Meir 病院の内科 A 部門に入院し、人工呼吸器を必要とする 18 歳から 99 歳の患者。

-

除外基準: 緩和ケアのみのために鎮静と人工呼吸を行った患者で、人工呼吸から離脱する将来の計画がない患者、または治療プロトコルからの逸脱があった患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェンタニルベースの鎮静グループ
換気患者におけるミダゾラムベースの鎮静の代わりにフェンタニルベースの鎮静
アクティブコンパレータ:ミダゾラムベースの鎮静グループ
ミダゾラムベースの鎮静

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RASSスコア
時間枠:1年
グループ間のせん妄スコアの比較
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Sara Dichtwald, Dr、Meir Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2024年8月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月29日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する