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내과 병동 기계 환기 환자를 위한 아편유사제 대 벤조디아제핀 기반 진정

2025년 5월 7일 업데이트: sara dichtwald, Meir Medical Center

기계 환기 환자의 첫 번째 라인인 오피오이드 기반 진정은 수십 년 동안 전 세계 중환자실 환자의 "황금 표준"으로 간주되었습니다. 아편계 진정의 장점은 과거에 사용된 벤조디아제핀계 진정에 비해 섬망 점수 감소, 통증 조절 개선, 진정 중단과 환자 각성 사이의 시간 단축, 중단 사이의 시간 단축 등이 있습니다. 진정 및 발관의 감소, ICU 입원 시간 감소.

미국뿐 아니라 대부분의 서유럽 국가에서는 중환자실 밖에서 입원한 인공호흡 환자가 거의 없다. 일본과 이스라엘을 포함한 일부 국가에서는 기계 환기 환자가 내과 또는 외과 병동의 일부로 중환자실 외부에서 입원하기도 합니다. 중환자실 환기환자의 다양한 진정법에 대해 축적된 방대한 지식과 달리 비중환자실에 입원한 환기환자의 다양한 진정법을 평가한 연구는 거의 없다. 따라서 집중 치료실에서 오피오이드 기반 진정의 이점에 대한 합의가 있지만 비 ICU 병동에서 선호하는 진정 방법을 권장하기에는 정보가 충분하지 않습니다.

여러 가지 이유로 이스라엘 병원의 많은 내과 병동에서 환기 환자를 위한 일반적인 진정법은 여전히 ​​벤조디아제핀 기반 진정법입니다. 지난 해에 Kfar Saba에 있는 Meir 병원의 내과 A에서 파일럿 프로그램이 시작되어 환기 환자의 오피오이드 기반 진정을 위한 새로운 프로토콜이 구현되었습니다.

이 프로토콜은 환기 환자의 진정을 위한 첫 번째 치료법으로 펜타닐을 지속적으로 정맥 내 주입하는 것을 기반으로 합니다. 진정-초조 수준(RASS 점수로 측정)이 주치의가 설정한 목표 RASS 점수와 일치하지 않는 경우 프로토콜에 따라 최대 한도까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 2차 진정제는 혈역학적으로 안정한 환자에게 midazolam(fentanyl과 함께)을 지속적으로 정맥주입하거나 불안정한 환자에게 ketamine을 지속적으로 정맥주입하는 것이었다. fentanyl과 midazolam의 지속적인 주입으로 원하는 RASS 수준에 도달하지 못한 안정적인 환자의 경우 fentanyl과 midazolam에 추가하여 ketamine을 3차 약제로 추가할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar Saba, 이스라엘
        • Meir medical center Kfar Saba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 2020년 1월부터 2021년 1월까지(포함) Kfar Saba의 Meir 병원 내과 A 부서에 입원했으며 기계 환기가 필요한 18-99세 환자.

-

제외기준 : 향후 인공호흡을 중단할 계획 없이 완화의료만을 위해 진정 및 인공호흡을 시행한 환자 또는 치료계획에서 일탈이 있는 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜타닐계 진정제군
환기 환자에서 midazolam 기반 진정제 대신 펜타닐 기반 진정제 사용
활성 비교기: midazolam 기반 진정제 그룹
미다졸람계 진정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
라스 점수
기간: 일년
그룹 간의 섬망 점수 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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