- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04983615
내과 병동 기계 환기 환자를 위한 아편유사제 대 벤조디아제핀 기반 진정
기계 환기 환자의 첫 번째 라인인 오피오이드 기반 진정은 수십 년 동안 전 세계 중환자실 환자의 "황금 표준"으로 간주되었습니다. 아편계 진정의 장점은 과거에 사용된 벤조디아제핀계 진정에 비해 섬망 점수 감소, 통증 조절 개선, 진정 중단과 환자 각성 사이의 시간 단축, 중단 사이의 시간 단축 등이 있습니다. 진정 및 발관의 감소, ICU 입원 시간 감소.
미국뿐 아니라 대부분의 서유럽 국가에서는 중환자실 밖에서 입원한 인공호흡 환자가 거의 없다. 일본과 이스라엘을 포함한 일부 국가에서는 기계 환기 환자가 내과 또는 외과 병동의 일부로 중환자실 외부에서 입원하기도 합니다. 중환자실 환기환자의 다양한 진정법에 대해 축적된 방대한 지식과 달리 비중환자실에 입원한 환기환자의 다양한 진정법을 평가한 연구는 거의 없다. 따라서 집중 치료실에서 오피오이드 기반 진정의 이점에 대한 합의가 있지만 비 ICU 병동에서 선호하는 진정 방법을 권장하기에는 정보가 충분하지 않습니다.
여러 가지 이유로 이스라엘 병원의 많은 내과 병동에서 환기 환자를 위한 일반적인 진정법은 여전히 벤조디아제핀 기반 진정법입니다. 지난 해에 Kfar Saba에 있는 Meir 병원의 내과 A에서 파일럿 프로그램이 시작되어 환기 환자의 오피오이드 기반 진정을 위한 새로운 프로토콜이 구현되었습니다.
이 프로토콜은 환기 환자의 진정을 위한 첫 번째 치료법으로 펜타닐을 지속적으로 정맥 내 주입하는 것을 기반으로 합니다. 진정-초조 수준(RASS 점수로 측정)이 주치의가 설정한 목표 RASS 점수와 일치하지 않는 경우 프로토콜에 따라 최대 한도까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 2차 진정제는 혈역학적으로 안정한 환자에게 midazolam(fentanyl과 함께)을 지속적으로 정맥주입하거나 불안정한 환자에게 ketamine을 지속적으로 정맥주입하는 것이었다. fentanyl과 midazolam의 지속적인 주입으로 원하는 RASS 수준에 도달하지 못한 안정적인 환자의 경우 fentanyl과 midazolam에 추가하여 ketamine을 3차 약제로 추가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- Meir medical center Kfar Saba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 2020년 1월부터 2021년 1월까지(포함) Kfar Saba의 Meir 병원 내과 A 부서에 입원했으며 기계 환기가 필요한 18-99세 환자.
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제외기준 : 향후 인공호흡을 중단할 계획 없이 완화의료만을 위해 진정 및 인공호흡을 시행한 환자 또는 치료계획에서 일탈이 있는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜타닐계 진정제군
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환기 환자에서 midazolam 기반 진정제 대신 펜타닐 기반 진정제 사용
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활성 비교기: midazolam 기반 진정제 그룹
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미다졸람계 진정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라스 점수
기간: 일년
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그룹 간의 섬망 점수 비교
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0114-21-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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