Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidi vs. bentsodiatsepiinipohjainen sedaatio mekaanisesti ventiloiduille potilaille sisätautiosastolla

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: sara dichtwald, Meir Medical Center

Opioidipohjaista sedaatiota ensimmäisenä vaihtoehtona koneellisesti ventiloiduilla potilailla on pidetty tehohoitopotilaiden "kultastandardina" eri puolilla maailmaa useiden vuosikymmenien ajan. Opiaattipohjaisen sedaation etuja verrattuna bentsodiatsepiinipohjaiseen sedaatioon, jota on käytetty aiemmin, ovat deliriumpisteiden aleneminen, parempi kivunhallinta, rauhoituksen lopettamisen ja potilaan heräämisen välisen ajan lyheneminen sekä lopettamisen välisen ajan lyheneminen. sedaatiosta ja ekstubaatiosta, ja teho-osastoon pääsyajat lyhenivät.

Useimmissa Länsi-Euroopan maissa, kuten myös Yhdysvalloissa, ei juurikaan ole koneellisesti ventiloituja potilaita sairaalahoidossa tehohoidon ulkopuolella. Joissakin maissa, kuten Japanissa ja Israelissa, koneellisesti ventiloidut potilaat joutuvat sairaalahoitoon myös tehohoitoyksiköiden ulkopuolella osana sisä- tai kirurgisia osastoja. Vastoin laajaa tietämystä, joka on kertynyt erilaisista sedaatiomenetelmistä tehohoitoosastoilla ventiloiduilla potilailla, ei juuri ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet erilaisia ​​sedaatiomenetelmiä hengitysteillä hoidetuilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoosastoilla. Siten, vaikka opioidipohjaisen sedaation hyödyistä tehohoitoyksiköissä vallitsee yksimielisyys, ei ole riittävästi tietoa suositeltavan sedaatiomenetelmän käyttämiseksi ei-intensiivisen hoidon osastoilla.

Monista syistä useissa Israelin sairaaloiden sisätautiosastoissa yleinen sedaatiokäytäntö hengityspotilailla on edelleen bentsodiatsepiinipohjainen sedaatio. Kuluneena vuonna Kfar Saban Meirin sairaalan sisätautiosastolla A käynnistettiin pilottiohjelma, jossa otettiin käyttöön uusi protokolla opioidipohjaiseen sedaatioon ventilaatiopotilailla.

Protokolla perustuu jatkuvaan fentanyylin suonensisäiseen infuusioon, joka on ensimmäinen hoitolinja sedaatiossa vain ventiloiduilla potilailla. Jos sedaatio-agitaatiotaso (RASS-pisteillä mitattuna) ei vastannut hoitavan lääkärin asettamaa RASS-tavoitetta, annosta voitiin nostaa enimmäisrajaan asti protokollan mukaisesti. Toisen linjan rauhoittavat lääkkeet olivat midatsolaamin jatkuvan suonensisäisen infuusion lisääminen (fentanyylin lisäksi) hemodynaamisesti vakailla potilailla tai ketamiinin jatkuvan laskimonsisäisen infuusion lisääminen epävakaille potilaille. Vakaille potilaille, jotka eivät saavuttaneet haluttua RASS-tasoa jatkuvalla fentanyyli- ja midatsolaami-infuusiolla, ketamiinia voitiin lisätä kolmannen linjan lääkkeenä fentanyylin ja midatsolaamin lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit: 18–99-vuotiaat potilaat, jotka vietiin sisätautien osastolle A Meir-sairaalassa Kfar Sabassa tammikuusta 2020 tammikuuhun 2021 (mukaan lukien) ja vaativat koneellista ventilaatiota.

-

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, jotka on rauhoitettu ja ventiloitu vain palliatiivisen hoidon vuoksi ilman tulevaa suunnitelmaa ventilaation vieroittamiseksi, tai potilaat, jotka poikkesivat hoitoprotokollasta

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fentanyylipohjainen sedaatioryhmä
fentanyylipohjainen sedaatio midatsolaamipohjaisen sedaation sijaan ventiloiduilla potilailla
Active Comparator: midatsolaamipohjainen sedaatioryhmä
midatsolaamipohjainen sedaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RASS-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
deliriumpisteiden vertailu ryhmien välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa