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内科病房机械通气患者使用阿片类药物与基于苯二氮卓类药物的镇静

2023年10月18日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

几十年来,基于阿片类药物的镇静作为机械通气患者的一线镇静一直被认为是全世界重症监护病房患者的“黄金标准”。 与过去使用的苯二氮卓类镇静相比,阿片类镇静的优势包括减少谵妄评分、更好地控制疼痛、缩短停止镇静与患者苏醒之间的时间以及缩短停止之间的时间镇静和拔管,ICU 入院时间减少。

在大多数西欧国家,以及美国,几乎没有在重症监护病房外住院的机械通气患者。 在一些国家,包括日本和以色列,机械通气患者也在重症监护病房外住院,作为内科或外科病房的一部分。 与重症监护病房通气患者不同镇静方法积累的大量知识相反,几乎没有研究评估非重症监护病房住院通气患者的不同镇静方法。 因此,虽然在重症监护病房中基于阿片类镇静的益处已达成共识,但没有足够的信息来推荐非 ICU 病房中首选的镇静方法。

由于种种原因,在以色列大量医院的内科病房,通气患者常用的镇静方式仍是苯二氮卓类镇静。 去年,Kfar Saba 的 Meir 医院 A 内科启动了一项试点计划,其中实施了一项针对通气患者的基于阿片类药物镇静的新方案。

该方案基于持续静脉输注芬太尼作为仅通气患者镇静的一线治疗。 如果镇静激越水平(通过 RASS 评分测量)与主治医师设定的目标 RASS 评分不匹配,则可以根据方案增加剂量直至最大限制。 二线镇静药物为血流动力学稳定的患者加用持续静脉滴注咪达唑仑(除芬太尼外),或不稳定患者加用氯胺酮持续静脉滴注。 对于连续输注芬太尼和咪达唑仑未达到理想 RASS 水平的稳定患者,除芬太尼和咪达唑仑外,可加用氯胺酮作为三线药物。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:2020年1月至2021年1月(含)18-99岁在Kfar Saba梅尔医院内科A科收治并需要机械通气的患者。

-

排除标准:仅接受镇静和通气以进行姑息治疗的患者,没有任何未来的断奶计划,或者偏离治疗方案的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:芬太尼镇静组
以芬太尼为基础的镇静代替以咪达唑仑为基础的镇静用于机械通气患者
有源比较器:咪达唑仑镇静组
咪达唑仑镇静

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
RASS评分
大体时间:1年
组间谵妄评分比较
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sara Dichtwald, Dr、Meir Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月29日

首次发布 (实际的)

2021年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于芬太尼的镇静的临床试验

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