Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid vs. Benzodiazepin-baseret sedation til mekanisk ventilerede patienter i internmedicinsk afdeling

7. maj 2025 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

Opioidbaseret sedation som en førstelinje hos mekanisk ventilerede patienter er blevet betragtet som "guldstandarden" hos intensivpatienter rundt om i verden i flere årtier. Fordelene ved opiat-baseret sedation sammenlignet med benzodiazepin-baseret sedation, som er blevet brugt tidligere, omfatter en reduktion i deliriumscore, bedre smertekontrol, formindskelse af tiden mellem ophør af sedation og patientens opvågning og formindskelse af tiden mellem ophør. af sedation og ekstubation, med nedsatte ICU-indlæggelsestider.

I de fleste vesteuropæiske lande, såvel som i USA, er der næsten ingen mekanisk ventilerede patienter indlagt uden for intensivafdelingen. I nogle få lande, herunder Japan og Israel, er mekanisk ventilerede patienter også indlagt uden for intensivafdelinger, som en del af interne eller kirurgiske afdelinger. I modsætning til den store viden, der er opsamlet om forskellige sedationsmetoder hos ventilerede patienter på intensivafdelinger, er der næsten ingen undersøgelser, der har evalueret forskellige sedationsmetoder hos ventilerede patienter indlagt på ikke-intensiv afdelinger. Mens der er konsensus om fordelene ved opioidbaseret sedation på intensivafdelinger, er der således utilstrækkelig information til at anbefale den foretrukne sedationsmetode på afdelinger uden for intensivafdelingen.

Af forskellige årsager er den almindelige sederingspraksis for ventilerede patienter på et stort antal af de interne medicinske afdelinger på hospitaler i Israel stadig benzodiazepin-baseret sedation. I det forløbne år er der igangsat et pilotprogram i Intern Medicinsk Afdeling A på Meir Hospital i Kfar Saba, hvor en ny protokol for opioidbaseret sedation hos ventilerede patienter blev implementeret.

Protokollen er baseret på kontinuerlig intravenøs infusion af fentanyl som den første behandlingslinje kun til sedation hos ventilerede patienter. Hvis sedations-agitationsniveauet (målt ved RASS-scoren) ikke matchede mål-RASS-scoren fastsat af den behandlende læge, kunne en dosis op til en maksimal grænse øges i henhold til protokollen. Andenlinjes sedationsmidler var tilsætning af kontinuerlig intravenøs infusion af midazolam (udover fentanyl) hos hæmodynamisk stabile patienter eller tilsætning af kontinuerlig intravenøs infusion af ketamin hos ustabile patienter. Hos stabile patienter, som ikke nåede det ønskede RASS-niveau under kontinuerlig infusion af fentanyl og midazolam, kunne ketamin tilføjes som et tredjelinjepræparat, udover fentanyl og midazolam.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir medical center Kfar Saba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-99 år, som var indlagt på Intern Medicinsk Afdeling A på Meir Hospital i Kfar Saba fra januar 2020 til januar 2021 (inklusive), og havde behov for mekanisk ventilation.

-

Eksklusionskriterier: Patienter, der kun blev bedøvet og ventileret til palliativ behandling uden nogen fremtidig plan for at fravænne dem fra ventilation, eller patienter, hvor der var en afvigelse fra behandlingsprotokollen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fentanyl-baseret sedationsgruppe
fentanyl-baseret sedation i stedet for midazolam-baseret sedation hos ventilerede patienter
Aktiv komparator: midazolam-baseret sedationsgruppe
midazolam-baseret sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RASS-score
Tidsramme: 1 år
sammenligning af deliriumscore mellem grupperne
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner