Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja opioidowa vs benzodiazepinowa u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziale chorób wewnętrznych

7 maja 2025 zaktualizowane przez: sara dichtwald, Meir Medical Center

Sedacja opioidowa jako pierwsza linia u pacjentów wentylowanych mechanicznie od kilkudziesięciu lat jest uważana za „złoty standard” u pacjentów oddziałów intensywnej terapii na całym świecie. Zalety sedacji opartej na opiatach, w porównaniu do sedacji opartej na benzodiazepinach, która była stosowana w przeszłości, obejmują zmniejszenie punktacji delirium, lepszą kontrolę bólu, skrócenie czasu między zaprzestaniem sedacji a przebudzeniem pacjenta oraz skrócenie czasu między ustaniem sedacji i ekstubacji, skracając czas hospitalizacji na OIT.

W większości krajów Europy Zachodniej, a także w Stanach Zjednoczonych prawie nie ma pacjentów wentylowanych mechanicznie hospitalizowanych poza oddziałem intensywnej terapii. W kilku krajach, w tym w Japonii i Izraelu, pacjenci wentylowani mechanicznie są hospitalizowani również poza oddziałami intensywnej terapii, w ramach oddziałów wewnętrznych lub chirurgicznych. W przeciwieństwie do ogromnej wiedzy zgromadzonej na temat różnych metod sedacji u pacjentów wentylowanych na oddziałach intensywnej terapii, prawie nie ma badań oceniających różne metody sedacji u pacjentów wentylowanych hospitalizowanych na oddziałach nieintensywnej terapii. Tak więc, chociaż istnieje zgoda co do korzyści sedacji opartej na opioidach na oddziałach intensywnej terapii, nie ma wystarczających informacji, aby zalecić preferowaną metodę sedacji na oddziałach innych niż OIOM.

Z różnych powodów na wielu oddziałach chorób wewnętrznych szpitali w Izraelu powszechną praktyką sedacji pacjentów wentylowanych jest nadal sedacja oparta na benzodiazepinach. W minionym roku na Oddziale Chorób Wewnętrznych A Szpitala Meir w Kfar Saba zainicjowano pilotażowy program, w ramach którego wdrożono nowy protokół sedacji opioidami u pacjentów wentylowanych.

Protokół opiera się na ciągłej infuzji dożylnej fentanylu jako pierwszej linii leczenia w celu sedacji wyłącznie u pacjentów wentylowanych. Jeśli poziom sedacji-pobudzenia (mierzony na podstawie wyniku RASS) nie odpowiadał docelowemu wynikowi RASS ustalonemu przez lekarza prowadzącego, zgodnie z protokołem można było zwiększyć dawkę do maksymalnej granicy. Lekami sedacyjnymi drugiego rzutu było dodanie midazolamu w ciągłym wlewie dożylnym (oprócz fentanylu) u pacjentów stabilnych hemodynamicznie lub dodanie ketaminy w ciągłym wlewie dożylnym u pacjentów niestabilnych. U stabilnych pacjentów, którzy nie osiągnęli pożądanego poziomu RASS w ciągłym wlewie fentanylu i midazolamu, oprócz fentanylu i midazolamu można było dołączyć ketaminę jako lek trzeciego rzutu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir medical center Kfar Saba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-99 lat, którzy zostali przyjęci na Oddział A Chorób Wewnętrznych Szpitala Meir w Kfar Saba w okresie od stycznia 2020 do stycznia 2021 (włącznie) i wymagali wentylacji mechanicznej.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których zastosowano sedację i wentylację wyłącznie w ramach opieki paliatywnej bez przyszłego planu odstawienia ich od wentylacji lub pacjenci, u których wystąpiło odstępstwo od protokołu leczenia

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa sedacyjna na bazie fentanylu
sedacji opartej na fentanylu zamiast sedacji opartej na midazolamie u wentylowanych pacjentów
Aktywny komparator: grupa sedacyjna na bazie midazolamu
sedacja na bazie midazolamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik RASS
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie wyniku delirium między grupami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Dichtwald, Dr, Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj