COVID-19 ウイルス感染試験の持続的な心血管への影響 (PERCEIVE)
2025年9月30日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute
COVID-19ウイルス感染試験（PERCEIVE）の持続性心血管効果：心不全を予防するための最適な心臓保護戦略の役割に関する無作為対照試験
これは、50 歳以上の COVID-19 生存者に心不全 (HF) リスクを特定して軽減するプロセスを適用する前向き研究です。
この研究の全体的な目標は、COVID-19 生存者におけるリスクに基づく医学療法と運動介入の実現可能性と価値を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録された参加者は無作為化され、監視画像を使用して無症候性左心室機能障害 (LVD) を検出し、最適な危険因子の制御と心臓保護を確保するための臨床レビューを含む心臓 COVID 疾患管理計画 (CC-DMP) に割り当てられます。そして運動介入。 このプログラムは 24 か月にわたって配信されます。
この研究の結果は、潜在性 LVD が COVID-19 生存者の間で一般的であり、CC-DMP がこのサブグループの生存者の HF 危険因子を減らすのに実行可能であることを示します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
820
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joel Smith, MSc
- 電話番号：+61385321964
- メール：joel.smith@baker.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH
- 電話番号：+61385321550
- メール：tom.marwick@baker.edu.au
研究場所
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-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
コンタクト：
- Thomas Marwick
- 電話番号：+61385321550
- メール：tom.marwick@baker.edu.au
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- COVID-19感染歴
- フォローアップのために地理的にアクセス可能なエリア内に住んでいる
除外基準:
- >中程度の重症度の弁狭窄または逆流
- 以前の心不全の病歴 (ベースラインのニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類 > 2)
- 解釈可能な画像を取得できない (ベースライン エコーから識別)
- ベータ遮断薬またはアンギオテンシン変換酵素阻害薬の禁忌
- -腫瘍学的（またはその他の）平均余命が12か月未満、またはその他の病状（妊娠を含む）で、患者がこの試験に参加するのは適切ではないという信念（主任研究者が判断）をもたらす
- アンギオテンシン変換酵素阻害剤/アンギオテンシン受容体遮断薬とベータ遮断薬の両方をすでに服用している、または両方に対する不耐性（またはアレルギー）。
- 参加者の運動能力に影響を与える運動障害
- -この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：心不全の介入 (Cardiac COVID Disease Management Plan (CC-DMP)
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最適な危険因子の制御と心保護を運動介入とともに確保するための臨床レビュー。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
このグループに割り当てられた参加者のすべての医療管理は、通常の医療専門家の裁量に委ねられます。
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これは、参加者の通常の医療専門家によって提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の変化
時間枠：24ヶ月以上
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ベースラインからフォローアップまでの心肺機能 (ピーク酸素摂取量 (VO2 ピーク))。
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24ヶ月以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全の新規発症
時間枠：24ヶ月以上
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心不全の症状と徴候 (フラミンガム基準)
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24ヶ月以上
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最大等尺性握力の変化
時間枠：24ヶ月以上
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電子動力計による強度（kg）
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24ヶ月以上
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生活の質の変化
時間枠：24ヶ月以上
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健康関連の生活の質に関するスコアの変化: 生活の質の評価 8 ディメンション。 最小値 1、最大値 4。値が大きいほど結果が悪いことを示します。 |
24ヶ月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH、Baker Heart and Diabetes Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月18日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月29日
最初の投稿 (実際)
2021年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。