COVID-19 바이러스 감염 시험(PERCEIVE)의 지속적인 심혈관 효과
COVID-19 바이러스 감염 시험(PERCEIVE)의 지속적인 심혈관 효과: 심부전을 예방하기 위한 최적의 심장 보호 전략의 역할에 대한 무작위 통제 시험
이는 50세 이상의 COVID-19 생존자에게 심부전(HF) 위험을 식별하고 줄이는 과정을 적용하는 전향적 연구입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 COVID-19 생존자에 대한 위험 기반 의료 요법 및 운동 중재의 타당성과 가치를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록된 참가자는 무증상 좌심실 기능 장애(LVD)를 감지하기 위한 감시 영상 사용, 최적의 위험 요인 제어 및 심장 보호를 보장하기 위한 임상 검토를 포함하는 심장 COVID 질병 관리 계획(CC-DMP)에 무작위 배정됩니다. 그리고 운동 개입. 이 프로그램은 24개월 동안 제공됩니다.
이 연구의 결과는 무증상 LVD가 COVID-19 생존자 사이에서 일반적이며 CC-DMP가 이 생존자 하위 그룹에서 HF 위험 요소를 줄이는 데 실현 가능하다는 것을 보여줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joel Smith, MSc
- 전화번호: +61385321964
- 이메일: joel.smith@baker.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH
- 전화번호: +61385321550
- 이메일: tom.marwick@baker.edu.au
연구 장소
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
연락하다:
- Thomas Marwick
- 전화번호: +61385321550
- 이메일: tom.marwick@baker.edu.au
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COVID-19 감염 이력
- 후속 조치를 위해 지리적으로 접근 가능한 지역 내에 거주
제외 기준:
- 중등도 이상의 판막 협착증 또는 역류
- 이전 심부전 병력(기준 New York Heart Association(NYHA) 분류 >2)
- 해석 가능한 이미지를 획득할 수 없음(기준선 에코에서 식별됨)
- 베타 차단제 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제에 대한 금기 사항
- 종양학(또는 기타) 기대 수명 < 12개월 또는 환자가 이 시험에 참여하는 것이 적절하지 않다는 믿음(수석 조사관이 간주)을 초래하는 기타 모든 의학적 상태(임신 포함)
- 이미 안지오텐신 전환 효소 억제제/안지오텐신 수용체 차단제 및 베타 차단제를 모두 복용 중이거나 둘 다에 대한 과민증(또는 알레르기).
- 참가자의 운동 수행 능력에 영향을 미칠 수 있는 이동 장애
- 본 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 심부전 개입(심장 COVID 질병 관리 계획(CC-DMP)
|
운동 개입과 함께 최적의 위험 요인 제어 및 심장 보호를 보장하기 위한 임상 검토.
|
|
활성 비교기: 평소 케어
이 그룹에 할당된 참가자의 모든 의료 관리는 평소 관리하는 의료 전문가의 재량에 따릅니다.
|
이는 참가자의 일반 의료 전문가가 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력의 변화
기간: 24개월 동안
|
기준선에서 후속 조치까지 심폐 건강(최대 산소 섭취량(VO2 피크)).
|
24개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 발병 심부전
기간: 24개월 동안
|
심부전의 증상 및 징후(Framingham 기준)
|
24개월 동안
|
|
최대 아이소메트릭 그립 강도의 변화
기간: 24개월 동안
|
전자동력계로 측정한 강도(kg)
|
24개월 동안
|
|
삶의 질에 대한 변화
기간: 24개월 동안
|
건강 관련 삶의 질에 대한 점수 변화: 삶의 질 평가 8 차원. 최소값 1, 최대값 4. 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
24개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .