COVID-19-virusinfektiokokeen (PERCEIVE) jatkuvat sydän- ja verisuonivaikutukset
COVID-19-virusinfektiotutkimuksen (PERCEIVE) jatkuvat sydän- ja verisuonivaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus optimaalisten sydämensuojausstrategioiden roolista sydämen vajaatoiminnan ehkäisyssä
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa sydämen vajaatoiminnan (HF) riskin tunnistamis- ja vähentämisprosessia sovelletaan yli 50-vuotiaisiin COVID-19:stä selviytyneisiin.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tunnistaa riskiohjatun lääketieteellisen hoidon ja harjoittelun toteutettavuus ja arvo COVID-19:stä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistujat satunnaistetaan sydän-COVID-taudin hallintasuunnitelmaan (CC-DMP), joka sisältää seurantakuvauksen käytön subkliinisen vasemman kammion toimintahäiriön (LVD) havaitsemiseksi, kliinisen tarkastuksen optimaalisen riskitekijöiden hallinnan ja sydänsuojan varmistamiseksi. ja harjoittaa interventiota. Ohjelma toimitetaan 24 kuukauden aikana.
Tämän tutkimuksen tulos osoittaa, että subkliininen LVD on yleinen COVID-19:stä selviytyneiden keskuudessa, ja CC-DMP on mahdollista vähentää HF-riskitekijöitä tässä eloonjääneiden alaryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joel Smith, MSc
- Puhelinnumero: +61385321964
- Sähköposti: joel.smith@baker.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH
- Puhelinnumero: +61385321550
- Sähköposti: tom.marwick@baker.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Marwick
- Puhelinnumero: +61385321550
- Sähköposti: tom.marwick@baker.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-infektion historia
- Asu maantieteellisesti saatavilla olevalla alueella seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Läppästenoosi tai > kohtalaisen vakava regurgitaatio
- Aikaisempi sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) perusluokitus >2)
- Kyvyttömyys saada tulkittavia kuvia (tunnistettu lähtötilan kaikusta)
- Beetasalpaajien tai angiotensiinikonvertaasin estäjien vasta-aiheet
- Onkologinen (tai muu) elinajanodote alle 12 kuukautta tai mikä tahansa muu sairaus (mukaan lukien raskaus), joka johtaa siihen uskomukseen (päätutkijoiden mukaan), että potilaan ei ole sopivaa osallistua tähän tutkimukseen
- Käytät jo sekä angiotensiinikonvertaasin estäjiä/angiotensiinireseptorin salpaajia että beetasalpaajia tai molempien intoleranssi (tai allergia).
- Liikkumisvamma, joka vaikuttaisi osallistujien kykyyn suorittaa liikuntaa
- Ei voida antaa kirjallista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen vajaatoiminnan hoito (Cardiac COVID Disease Management Plan (CC-DMP))
|
Kliininen katsaus varmistaakseen optimaalisen riskitekijöiden hallinnan ja sydänsuojan sekä harjoittelun.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Kaikki tähän ryhmään kuuluvien osallistujien lääketieteellinen hoito on heidän tavanomaisten terveydenhuollon ammattilaisten harkinnassa.
|
Tämän huolehtivat osallistujien tavanomaiset terveydenhuollon ammattilaiset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskyvyn muutos
Aikaikkuna: 24 kuukauden aikana
|
Sydänkeuhkojen kunto (hapenottohuippu (VO2-huippu)) lähtötasosta seurantaan.
|
24 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 24 kuukauden aikana
|
Sydämen vajaatoiminnan oireet ja merkit (Framinghamin kriteerit)
|
24 kuukauden aikana
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä pitovoimassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden aikana
|
Lujuus (kg) mitattuna elektronisella dynamometrillä
|
24 kuukauden aikana
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 24 kuukauden aikana
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun pistemäärän muutos: elämänlaadun arviointi 8 ulottuvuus. Minimiarvo 1, maksimiarvo 4. Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
24 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .