Ensayo sobre los efectos cardiovasculares persistentes de la infección viral por COVID-19 (PERCEIVE)
Efectos cardiovasculares persistentes del ensayo de infección viral por COVID-19 (PERCEIVE): un ensayo controlado aleatorizado del papel de las estrategias óptimas de cardioprotección para prevenir la insuficiencia cardíaca
Este es un estudio prospectivo en el que se aplicará un proceso de identificación y reducción del riesgo de insuficiencia cardíaca (IC) a los sobrevivientes de COVID-19 mayores de 50 años.
El objetivo general de este estudio es identificar la viabilidad y el valor de la terapia médica guiada por el riesgo y la intervención de ejercicios en los sobrevivientes de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes inscritos en este estudio serán asignados aleatoriamente a un plan de manejo de enfermedades cardio-COVID (CC-DMP) que implica el uso de imágenes de vigilancia para detectar disfunción ventricular izquierda (LVD) subclínica, revisión clínica para garantizar un control óptimo de los factores de riesgo y cardioprotección. y ejercicio de intervención. El programa se entregará en un período de 24 meses.
El resultado de este estudio mostrará que la LVD subclínica es común entre los sobrevivientes de COVID-19, y un CC-DMP es factible para reducir los factores de riesgo de IC en este subgrupo de sobrevivientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joel Smith, MSc
- Número de teléfono: +61385321964
- Correo electrónico: joel.smith@baker.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH
- Número de teléfono: +61385321550
- Correo electrónico: tom.marwick@baker.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- Baker Heart and Diabetes Institute
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Contacto:
- Thomas Marwick
- Número de teléfono: +61385321550
- Correo electrónico: tom.marwick@baker.edu.au
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de infección por COVID-19
- Vivir dentro de un área geográficamente accesible para el seguimiento
Criterio de exclusión:
- Estenosis o regurgitación valvular de gravedad >moderada
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca previa (clasificación inicial de la New York Heart Association (NYHA) >2)
- Incapacidad para adquirir imágenes interpretables (identificadas a partir del eco de referencia)
- Contraindicaciones de los betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Esperanza de vida oncológica (u otra) <12 meses o cualquier otra afección médica (incluido el embarazo) que dé lugar a la creencia (considerada por los investigadores principales) de que no es apropiado que el paciente participe en este ensayo.
- Ya está tomando inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina/bloqueadores de los receptores de angiotensina y bloqueadores beta, o intolerancia (o alergia) a ambos.
- Deterioro de la movilidad que afectaría la capacidad de los participantes para realizar ejercicio
- No se puede proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de insuficiencia cardíaca (Plan de manejo de enfermedades cardíacas por COVID (CC-DMP)
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Una revisión clínica para garantizar el control óptimo de los factores de riesgo y la cardioprotección junto con la intervención del ejercicio.
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Comparador activo: Cuidado usual
Todo el manejo médico de los participantes asignados a este grupo quedará a criterio de su(s) profesional(es) de atención médica habitual.
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Esto será proporcionado por los profesionales sanitarios habituales de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Durante un período de 24 meses
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Aptitud cardiopulmonar (consumo máximo de oxígeno (VO2 máximo)) desde el inicio hasta el seguimiento.
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Durante un período de 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia cardiaca de nueva aparición
Periodo de tiempo: Durante un período de 24 meses
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Síntomas y signos de insuficiencia cardíaca (criterios de Framingham)
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Durante un período de 24 meses
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Cambio en la fuerza máxima de prensión isométrica
Periodo de tiempo: Durante un período de 24 meses
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Fuerza (kg) medida por dinamómetro electrónico
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Durante un período de 24 meses
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Durante un período de 24 meses
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Cambio en la puntuación de Calidad de vida relacionada con la salud: Evaluación de la calidad de vida 8 Dimensión. Valor mínimo 1, Valor máximo 4. Los valores más altos indican peor resultado. |
Durante un período de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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