Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende kardiovaskulære virkninger af COVID-19 virusinfektionsforsøg (PERCEIVE)

3. marts 2022 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute

Vedvarende kardiovaskulære virkninger af COVID-19-virusinfektionsforsøg (PERCEIVE): En randomiseret kontrolleret undersøgelse af rollen som optimale hjertebeskyttelsesstrategier for at forhindre hjertesvigt

Dette er en prospektiv undersøgelse, hvor en proces med at identificere og reducere risikoen for hjertesvigt (HF) vil blive anvendt på COVID-19-overlevere >50 år.

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at identificere gennemførligheden og værdien af ​​risikostyret medicinsk terapi og træningsintervention hos COVID-19-overlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive randomiseret til en cardio-COVID sygdomshåndteringsplan (CC-DMP), der involverer brugen af ​​overvågningsbilleddannelse til at påvise subklinisk venstre ventrikulær dysfunktion (LVD), klinisk gennemgang for at sikre optimal risikofaktorkontrol og kardiobeskyttelse og træningsintervention. Programmet vil blive leveret over en periode på 24 måneder.

Resultatet fra denne undersøgelse vil vise, at subklinisk LVD er almindelig blandt COVID-19-overlevere, og en CC-DMP er mulig til at reducere HF-risikofaktorer i denne undergruppe af overlevende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

820

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Baker Heart and Diabetes Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Historie om COVID-19-infektion
  2. Bo inden for et geografisk tilgængeligt område til opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  1. Valvulær stenose eller regurgitation af >moderat sværhedsgrad
  2. Anamnese med tidligere hjertesvigt (baseline New York Heart Association (NYHA) klassifikation >2)
  3. Manglende evne til at erhverve fortolkbare billeder (identificeret fra baseline ekko)
  4. Kontraindikationer til betablokkere eller angiotensin-konverterende enzymhæmmere
  5. Onkologisk (eller anden) forventet levealder <12 måneder eller enhver anden medicinsk tilstand (inklusive graviditet), der resulterer i den tro (vurderet af hovedefterforskerne), at det ikke er passende for patienten at deltage i dette forsøg
  6. Tager allerede både angiotensinkonverterende enzymhæmmere/angiotensinreceptorblokkere og betablokkere, eller intolerance (eller allergi) over for begge.
  7. Mobilitetsnedsættelse, der ville påvirke deltagernes evne til at udføre træning
  8. Ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertesvigtintervention (Cardiac COVID Disease Management Plan (CC-DMP)

  1. Optimering af farmakoterapi:

    Dette vil blive udført af en superviserende kliniker og vil omfatte behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEi, Ramipril) og betablokker (Metoprolol) til kardiobeskyttelse.

  2. Træningsintervention: Individuelt træningsprogram vil blive leveret af en træningsfysiolog
Andet: Hjertesvigtsintervention (Cardiac COVID Disease Management Plan (CC-DMP)
En klinisk gennemgang for at sikre optimal risikofaktorkontrol og kardiobeskyttelse sammen med træningsintervention.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Al medicinsk behandling for deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil være efter deres sædvanlige sundhedspersonale.
Andet: Sædvanlig pleje
Dette vil blive leveret af deltagernes sædvanlige sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyopstået hjertesvigt
Tidsramme: Over en periode på 24 måneder
Symptomer og tegn på hjertesvigt (Framingham-kriterier)
Over en periode på 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: Over en periode på 24 måneder
Cardio-pulmonal fitness (peak iltoptagelse (VO2 peak)) fra baseline til opfølgning.
Over en periode på 24 måneder
Ændring i maksimal isometrisk grebsstyrke
Tidsramme: Over en periode på 24 måneder
Styrke (kg) målt med elektronisk dynamometer
Over en periode på 24 måneder
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: Over en periode på 24 måneder

Ændring i score på Sundhedsrelateret livskvalitet: Vurdering af livskvalitet 8 Dimension.

Minimumværdi 1, Maksimalværdi 4. Højere værdier indikerer et dårligere resultat.
Over en periode på 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Datadeling baseret på ansøgning til undersøgelsens PI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner