Efeitos Cardiovasculares Persistentes do Estudo de Infecção Viral por COVID-19 (PERCEIVE)
Efeitos Cardiovasculares Persistentes do Estudo de Infecção Viral COVID-19 (PERCEIVE): Um Estudo Controlado Randomizado do Papel das Estratégias de Cardioproteção Ótimas para Prevenir a Insuficiência Cardíaca
Este é um estudo prospectivo no qual um processo de identificação e redução do risco de insuficiência cardíaca (IC) será aplicado a sobreviventes de COVID-19 com mais de 50 anos de idade.
O objetivo geral deste estudo é identificar a viabilidade e o valor da terapia médica orientada pelo risco e intervenção de exercícios em sobreviventes de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes inscritos neste estudo serão randomizados para um plano de gerenciamento de doença cardio-COVID (CC-DMP) que envolve o uso de imagens de vigilância para detectar disfunção ventricular esquerda (LVD) subclínica, revisão clínica para garantir o controle ideal dos fatores de risco e proteção cardiovascular e intervenção com exercícios. O programa será entregue em um período de 24 meses.
O resultado deste estudo mostrará que a LVD subclínica é comum entre os sobreviventes de COVID-19, e um CC-DMP é viável na redução dos fatores de risco de IC neste subgrupo de sobreviventes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joel Smith, MSc
- Número de telefone: +61385321964
- E-mail: joel.smith@baker.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH
- Número de telefone: +61385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- Baker Heart and Diabetes Institute
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Contato:
- Thomas Marwick
- Número de telefone: +61385321550
- E-mail: tom.marwick@baker.edu.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de infecção por COVID-19
- Morar em uma área geograficamente acessível para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Estenose valvular ou regurgitação de gravidade > moderada
- História de insuficiência cardíaca anterior (classificação basal da New York Heart Association (NYHA) >2)
- Incapacidade de adquirir imagens interpretáveis (identificadas a partir do eco da linha de base)
- Contra-indicações para betabloqueadores ou inibidores da enzima conversora de angiotensina
- Expectativa de vida oncológica (ou outra) <12 meses ou qualquer outra condição médica (incluindo gravidez) que resulte na crença (considerada pelos investigadores principais) de que não é apropriado que o paciente participe deste estudo
- Já tomando inibidores da enzima conversora de angiotensina/bloqueadores dos receptores de angiotensina e betabloqueadores, ou intolerância (ou alergia) a ambos.
- Deficiência de mobilidade que afetaria a capacidade dos participantes de realizar exercícios
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção para insuficiência cardíaca (Plano de Gestão da Doença Cardíaca COVID (CC-DMP)
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Uma revisão clínica para garantir o controle ideal dos fatores de risco e a cardioproteção, juntamente com a intervenção de exercícios.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Todo o manejo médico dos participantes alocados a este grupo ficará a critério do(s) seu(s) profissional(is) de saúde de atendimento habitual.
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Isso será fornecido pelo(s) profissional(is) de saúde habitual(is) dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: Durante um período de 24 meses
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Aptidão cardiopulmonar (consumo de oxigênio de pico (pico de VO2)) desde o início até o acompanhamento.
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Durante um período de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insuficiência cardíaca de início recente
Prazo: Durante um período de 24 meses
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Sinais e sintomas de insuficiência cardíaca (critérios de Framingham)
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Durante um período de 24 meses
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Mudança na força de preensão isométrica máxima
Prazo: Durante um período de 24 meses
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Força (kg) medida por dinamômetro eletrônico
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Durante um período de 24 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Durante um período de 24 meses
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Mudança na pontuação em Qualidade de vida relacionada à saúde: Avaliação da qualidade de vida 8 Dimensão. Valor mínimo 1, valor máximo 4. Valores mais altos indicam pior resultado. |
Durante um período de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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