Стойкие сердечно-сосудистые эффекты испытания вирусной инфекции COVID-19 (PERCEIVE)
Стойкие сердечно-сосудистые эффекты исследования вирусной инфекции COVID-19 (PERCEIVE): рандомизированное контролируемое исследование роли оптимальных стратегий кардиозащиты для предотвращения сердечной недостаточности
Это проспективное исследование, в котором процесс выявления и снижения риска сердечной недостаточности (СН) будет применяться к выжившим после COVID-19 в возрасте старше 50 лет.
Общая цель этого исследования - определить осуществимость и ценность медикаментозной терапии с учетом риска и физических упражнений у выживших после COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники, включенные в это исследование, будут рандомизированы в соответствии с планом ведения сердечно-сосудистых заболеваний (CC-DMP), который включает использование контрольной визуализации для выявления субклинической дисфункции левого желудочка (LVD), клинический обзор для обеспечения оптимального контроля факторов риска и кардиозащиты. и осуществление вмешательства. Программа будет реализована в течение 24 месяцев.
Результаты этого исследования покажут, что субклиническая ДЛЖ распространена среди выживших после COVID-19, и CC-DMP осуществим для снижения факторов риска СН в этой подгруппе выживших.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Joel Smith, MSc
- Номер телефона: +61385321964
- Электронная почта: joel.smith@baker.edu.au
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH
- Номер телефона: +61385321550
- Электронная почта: tom.marwick@baker.edu.au
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- Baker Heart and Diabetes Institute
-
Контакт:
- Thomas Marwick
- Номер телефона: +61385321550
- Электронная почта: tom.marwick@baker.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- История заражения COVID-19
- Жить в географически доступной зоне для последующего наблюдения
Критерий исключения:
- Клапанный стеноз или регургитация >средней степени тяжести
- Сердечная недостаточность в анамнезе (исходный уровень по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) >2)
- Невозможность получить интерпретируемые изображения (определяется по фоновому эхосигналу)
- Противопоказания к бета-блокаторам или ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента
- Онкологическая (или иная) ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев или любое другое заболевание (включая беременность), которое приводит к убеждению (по мнению главных исследователей) в том, что пациенту нецелесообразно участвовать в этом испытании.
- Уже принимаете как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента/блокаторы рецепторов ангиотензина, так и бета-блокаторы, или имеете непереносимость (или аллергию) на оба препарата.
- Нарушение подвижности, которое может повлиять на способность участников выполнять упражнения
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство при сердечной недостаточности (План лечения сердечно-сосудистых заболеваний при COVID (CC-DMP)
|
Клинический обзор для обеспечения оптимального контроля факторов риска и кардиозащиты наряду с физическими упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Все медицинское ведение участников, отнесенных к этой группе, будет осуществляться по усмотрению их лечащего врача.
|
Это будет предоставлено обычными медицинскими работниками участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение работоспособности
Временное ограничение: В течение 24 месяцев
|
Кардио-легочная работоспособность (пиковое потребление кислорода (пик VO2)) от исходного уровня до последующего наблюдения.
|
В течение 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новое начало сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 24 месяцев
|
Симптомы и признаки сердечной недостаточности (Фрамингемские критерии)
|
В течение 24 месяцев
|
|
Изменение максимальной силы изометрического хвата
Временное ограничение: В течение 24 месяцев
|
Сила (кг), измеренная электронным динамометром
|
В течение 24 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: В течение 24 месяцев
|
Изменение в баллах качества жизни, связанного со здоровьем: оценка качества жизни 8 Измерение. Минимальное значение 1, максимальное значение 4. Более высокие значения указывают на худший результат. |
В течение 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Thomas H Marwick, MD,PhD,MPH, Baker Heart and Diabetes Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .