ヨウ素とモリブデンの生物栄養強化野菜に関する介入研究 (Nutri-I-Mo) (Nutr-I-Mo)
ヨウ素とモリブデンが豊富なレタスを使った介入研究。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの人間の病状は、いくつかのミネラル元素の欠乏によって引き起こされます。 これらの欠乏は、注意深い食事の多様化とミネラル補給によって克服できます。 人間が消費する野菜に含まれる生体利用可能なミネラル濃度を高めることは、多くの有害な病状を予防するための有用なツールとなる可能性があります。 したがって、このシナリオでは、栄養と健康の意味合いが強い野菜を生物強化するために、適切な用量と最も効果的な投与方法を特定することが非常に重要であると考えられます。
このプロジェクトは、健康な人のコホートにおける強化食品摂取の利点を調査することを目的としています。 具体的には、両方のミネラルの血液学的パラメーターに対する追加の影響を研究するために、参加者にはモリブデンが豊富なレタスとヨウ素が豊富なレタスが与えられます。健康なグループは、ヨウ素を含むレタス 100 グラムとモリブデンを含むレタス 100 グラムを食べ、血漿と血漿を収集します。 10日後の尿サンプル。 各被験者は、観察の開始時と終了時に2回の静脈血サンプルを採取されます。 取得されたサンプルは、生物学的サンプルの安全な輸送のための認定されたコンテナで輸送され、その後、パレルモ大学の分子生物学部門の研究室の実験者によって処理されます。 血清と血漿は各血液サンプルから得られます。 このようにして取得されたすべての情報は、現在のプライバシー規制に準拠するために、各個人が数値コードで識別されるデータベースに記録されます。 体重、裸足の立位身長、BMI、体組成は、さまざまな研究グループで測定されます。 サンプルは、グルコース、アルブミン、総コレステロール、HDL コレステロール、LDL コレステロール、トリグリセリド、尿酸、クレアチニン、AST、ALT、γ-GT、ALP、ビリルビン、フェリチン、遊離鉄、トランスフェリン、総タンパク質について分析および比較されます。 、マグネシウム、カルシウム、インスリン、オステオカルシン、ヘマトクリット、hs-CRP、TSH、FT3、FT4。 骨代謝(オステオカルシン、副甲状腺ホルモン、CTX、カルシトニン)、ビタミンD カルシウム、リン酸、カリウム、胃ホルモン(GIP、GLP1、GLP2、グレリン、グルカゴン、PYY、CCK)、酸化ストレスマーカー(LDL-ox、AGE、尿中8) -イソプロスタグランジン F (PGF)2α) および炎症マーカー (IL-1、TNF、IL-6、IL-10)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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PA
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Palermo、PA、イタリア、90141
- Department of Biological, Chemical and Pharmaceutical Sciences and Technologies, Palermo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 白人
- 年齢: 18-65歳
- 健康な状態
- 薬物療法や統合療法はありません
除外基準:
- 炎症性慢性疾患
- 薬の使用または何らかの症状に苦しんでいる
- 妊娠
- 母乳育児
- 現在の喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入なし:(対照群)
介入なし: (対照群) 対照群は、生物強化を行わず、生物強化レタスと同じ特性 (土壌、水、収穫時間) を備えたレタスに割り当てられました。
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生物強化を行わないレタスを、10日間毎日100グラムを食べる対照群に属する各参加者に割り当てました。
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実験的:実験的: 介入グループ
実験: 介入グループ 介入グループには、生物強化モリブデン レタスとヨウ素レタスが割り当てられました。
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モリブデンヨウ素基 ヨウ素とモリブデンの生物強化を施したレタスを介入グループに属する各参加者に割り当て、各種類のラタスを10日間毎日100グラム食べました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中のモリブデンとヨウ素の濃度
時間枠:10日間
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尿中のヨウ素およびモリブデン濃度 (mg/l) をベースライン時と 10 日後に評価します。
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10日間
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血液学および血清化学の測定
時間枠:10日間
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(グルコース(mg/dL)、アルブミン(mg/dL)、総コレステロール(mg/dL)、HDL-コレステロール(mg/dL)、LDL-コレステロール(mg/dL)、トリグリセリド(mg/dL)、尿酸(mg/dL)、クレアチニン(mg/dL)、AST(mg/dL)、ALT(mg/dL)、γ-GT(mg/dL)、ALP(mg/dL)、フェリチン(mg/dL)、遊離鉄 (mg/dL)、トランスフェリン (mg/dL)、総タンパク質 (mg/dL)、マグネシウム (mg/dL)、カルシウム (mg/dL)、インスリン (mg/dL)、ビタミン D (mg/dL) )、HCRP (mg/dL)、カリウム (mg/dL)、リン酸塩 (mg/dL) これらの測定値はすべてベースライン時と 10 日後に評価されます。
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満指数 (BMI)
時間枠:10日間
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体重 (Kg) と高さ (m) が測定され、集計されて 1 つの報告値が得られます。 したがって、体重と身長を組み合わせてBMI (kg/m2) を報告します。 これらすべての測定値はベースライン時と 10 日後に評価されます。 |
10日間
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体組成
時間枠:10日間
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体重のパーセントとしての除脂肪量と体重のパーセントとしての脂肪量がベースライン時と10日後に評価されます。
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10日間
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酸化ストレスマーカー
時間枠:10日間
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血漿中の DL-ox (ng/mL)、AGE(ng/mL)、尿中 8-イソ-プロスタグランジン F (PGF)2α (ng/mL) をベースライン時と 10 日後に評価します。
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10日間
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骨代謝マーカー
時間枠:10日間
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血漿中のオステオカルシン(ng/L)、副甲状腺ホルモン(ng/L)、CTX(ng/L)、カルシトニン(ng/L)をベースライン時と10日後に評価します。
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10日間
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胃ホルモン
時間枠:10日間
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7. 血漿中の GIP (pg/ml)、GLP1 (pg/ml)、GLP2 (pg/ml)、グレリン (pg/ml)、PYY (pg/ml)、CCK(pg/ml) は、ベースラインと10日後
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10日間
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炎症マーカー
時間枠:10日間
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血漿中で測定されたIL-1 (pg/mL)、TNF(pg/mL)、IL-6(pg/mL)、IL-10(pg/mL)は、ベースライン時と10日後に評価されます。
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10日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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