Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus jodin ja molybdeenin biologisesti vahvistavista vihanneksista (Nutri-I-Mo) (Nutr-I-Mo)

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sara Baldassano, University of Palermo

Interventiotutkimus jodilla ja molybdeenillä rikastetuilla salaateilla.

Hankkeen tavoitteena on tutkia molybdeenilla rikastetun ja jodilla rikastetun salaatin vaikutusta samanaikaisesti annosteltuna terveeseen väestöön, jotta voidaan arvioida vaikutusta hematologisiin parametreihin ja kilpirauhashormoneihin. Toissijaisena tuloksena selvitetään molybdeenin ja jodin esiintyminen virtsassa, jotta voidaan arvioida vihannekset biokantajana ja mahdolliset lisävaikutukset, kun niitä annetaan yhdessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat ihmisen patologiat johtuvat joidenkin mineraalielementtien puutteesta. Nämä puutteet voidaan voittaa huolellisella ruokavalion monipuolistamisella ja kivennäisaineilla. Ihmisravinnoksi käytettävien vihannesten biosaatavien kivennäisaineiden pitoisuuden lisääminen voisi olla hyödyllinen väline monien haitallisten sairauksien ehkäisyssä. Siksi tässä skenaariossa näyttää erittäin tärkeältä tunnistaa oikeat annokset ja tehokkaimmat antomenetelmät vihannesten biologisen vahvistamiseksi, joilla on vahva ravitsemus-terveysmerkitys.

Tämän hankkeen tavoitteena on tutkia täydennetyn ruoan saannin etuja terveiden yksilöiden kohortissa. Erityisesti osallistujille ruokitaan molybdeenilla rikastettua salaattia ja jodilla rikastettua salaattia, jotta voidaan tutkia mahdollisia lisävaikutuksia kummankin kivennäisaineen hematologisiin parametreihin. Terve ryhmä syö 100 g jodista salaattia ja 100 g molybdeenisalaattia ja kerää plasmaa ja virtsanäytteet 10 päivän kuluttua. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kaksi laskimoverinäytettä havainnon alussa ja lopussa. Saadut näytteet kuljetetaan sertifioiduissa säiliöissä biologisten näytteiden turvalliseen kuljetukseen, minkä jälkeen ne käsitellään Palermon yliopiston molekyylibiologian osaston laboratorioissa. Seerumi ja plasma otetaan jokaisesta verinäytteestä. Kaikki näin saadut tiedot tallennetaan tietokantaan, jossa jokainen henkilö tunnistetaan numeerisella koodilla nykyisten tietosuojamääräysten noudattamiseksi. Eri tutkimusryhmissä mitataan kehon paino, avojaloin seisominen, painoindeksi, kehon koostumus. Näytteistä analysoidaan ja verrataan glukoosi, albumiini, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, virtsahappo, kreatiniini, AST, ALT, γ-GT, ALP, bilirubiini, ferritiini, vapaa rauta, transferriini, kokonaisproteiinit , Magnesium, kalsium, insuliini, osteokalsiini, hematokriitti, hs-CRP, TSH, FT3, FT4. Luuaineenvaihdunta (osteokalsiini, lisäkilpirauhashormoni, CTX, kalsitoniini), D-vitamiini Kalsium, fosfaatti, kalium, mahahormonit (GIP, GLP1, GLP2, greliini, glukagoni, PYY, CCK) oksidatiiviset stressimerkit (LDL-ox, AGE, virtsan 8 -isoprostaglandiini F (PGF)2alfa) ja tulehdusmerkkiaineet (IL-1, TNF, IL-6, IL-10)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • PA
      • Palermo, PA, Italia, 90141
        • Department of Biological, Chemical and Pharmaceutical Sciences and Technologies, Palermo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaukasialainen
  • ikä: 18-65 vuotta
  • terve tila
  • ei lääkehoitoa tai integraatioterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen krooninen sairaus
  • lääkkeiden käyttöä tai kärsiä mistä tahansa sairaudesta
  • raskaus
  • imetys
  • nykyiset tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei interventiota: (kontrolliryhmä)
Ei interventiota: (kontrolliryhmä) Kontrolliryhmälle määritettiin salaatti ilman minkäänlaista biolisäystä, mutta jolla oli samat ominaisuudet kuin biofortitoidulla salaatilla (maaperä, vesi, sadonkorjuuaika).
Ravintolisä: Ei interventiota: (kontrolliryhmä)
Jokaiselle kontrolliryhmään kuuluvalle osallistujalle, joka söi 100 g joka päivä 10 päivän ajan, määrättiin salaattia ilman biolisäystä.
Kokeellinen: Kokeellinen: interventioryhmä
Kokeellinen: interventioryhmä Interventioryhmälle osoitettiin biorikastettu molibdeenisalaatti ja jodisalaatti.
Ravintolisä: Kokeellinen: interventioryhmä

Molybdeenijodiryhmä

Jodilla ja molybdeenillä biorikastettua salaattia jaettiin jokaiselle interventioryhmään kuuluvalle osallistujalle, joka söi 100 grammaa kutakin lataattityyppiä päivittäin 10 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan molybdeeni- ja jodipitoisuus
Aikaikkuna: 10 päivää
Virtsan jodi- ja molybdeenipitoisuus (mg/l) arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
10 päivää
Hematologiset ja seerumikemialliset mittaukset
Aikaikkuna: 10 päivää
(glukoosi (mg/dl), albumiini (mg/dl), kokonaiskolesteroli (mg/dl), HDL-kolesteroli (mg/dl), LDL-kolesteroli (mg/dl), triglyseridit (mg/dl), virtsahappo (mg/dl), kreatiniini (mg/dl), AST (mg/dl), ALT (mg/dl), γ-GT (mg/dl), ALP (mg/dl), ferritiini (mg/dl), vapaa rauta (mg/dl), transferriini (mg/dl), kokonaisproteiinit (mg/dl), magnesium (mg/dl), kalsium (mg/dl), insuliini (mg/dl), D-vitamiini (mg/dl) ), HCRP (mg/dl), kalium (mg/dl), fosfaatti (mg/dl) Kaikki nämä mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 10 päivää

Paino (kg) ja korkeus (m) mitataan ja lasketaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo. Siksi paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI (kg/m2)

Kaikki nämä mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
10 päivää
kehon koostumus
Aikaikkuna: 10 päivää
vähärasvainen massa prosentteina ruumiinpainosta ja rasvamassa prosentteina ruumiinpainosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
10 päivää
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 10 päivää
Plasmassa mitattu DL-ox (ng/ml), AGE (ng/ml), virtsan 8-isoprostaglandiini F (PGF)2alfa (ng/ml) arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua.
10 päivää
Luun vaihtuvuuden merkit
Aikaikkuna: 10 päivää
Plasmasta mitattu osteokalsiini (ng/l), lisäkilpirauhashormoni (ng/l), CTX (ng/l), kalsitoniini (ng/l) arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
10 päivää
Mahalaukun hormonit
Aikaikkuna: 10 päivää
7. Plasmasta mitattu GIP (pg/ml), GLP1 (pg/ml), GLP2 (pg/ml), greliini (pg/ml), PYY (pg/ml), CCK (pg/ml) arvioidaan klo. lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua
10 päivää
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 10 päivää
Plasmasta mitattu IL-1 (pg/ml), TNF (pg/ml), IL-6 (pg/ml), IL-10 (pg/ml) arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 päivän kuluttua.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nutr-I-Mo-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen dieetti

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota: (kontrolliryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa