ハイリスク女性の乳がんスクリーニングにおける磁気共鳴画像法のための人工知能分析
2022年11月11日 更新者：Shu Wang、Peking University People's Hospital
北京大学人民病院乳房センター
マルチパラメータ乳房 MRI での造影病変の分類には、畳み込みニューラル ネットワーク解析を使用します。
省略された議定書を作成し、省略された議定書がリスクの高い中国人女性の乳がんの乳房磁気共鳴画像スクリーニングに適しているかどうかを調査します。これにより、診断の精度を確保しながら検査時間を短縮し、画像処理の強化を回避できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：shu wang, doctor
- 電話番号：86+010-88324010
- メール：shuwang@pkuph.edu.cn
研究場所
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-
Bei Jing
-
Beijing、Bei Jing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
コンタクト：
- Yuan peng
- 電話番号：13671287670
- メール：13671287670@163.com
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
コンタクト：
- yuan peng, MD
- 電話番号：86+010-88324010
- メール：13671287670@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
23
説明
包含基準:
- フルシーケンス BMRI 検査を受けている患者
- 書面によるインフォームドコンセントと臨床データアンケートへの記入
- フォローアップデータベースを通じて、診断結果が陰性/良性/悪性であるかどうかを判断するために、少なくとも6か月のフォローアップ結果を取得できます。病理生検が必要な患者については、病理生検の結果を優先して病変の良性/悪性を判断します。
除外基準:
- 乳房は、BMRIの前に放射線療法、化学療法、生物学、その他の治療を受けていました。
- 乳房疾患の徴候または症状
- 造影剤に対するアレルギーなど、乳房増強 MRI 検査には禁忌があります。
- 授乳中または妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ハイリスク集団
造影MRIを受ける乳がんリスクの高い女性
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング収率
時間枠：5年
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高リスク集団のスクリーニングにおける乳癌の検出率を、乳房 MRI フル シーケンス、造影および非造影シーケンスの間で比較します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線科医とディープ ラーニング モデルの精度
時間枠：5年
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放射線科医と深層学習モデルによる乳房腫瘍検出の感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率を比較します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2025年9月30日
研究の完了 (予想される)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月11日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。