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Analisi dell'intelligenza artificiale per la risonanza magnetica nello screening del cancro al seno nelle donne ad alto rischio

11 novembre 2022 aggiornato da: Shu Wang, Peking University People's Hospital

Centro per il seno dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino

Utilizzare l'analisi delle reti neurali convoluzionali per la classificazione delle lesioni che aumentano il contrasto alla risonanza magnetica mammaria multiparametrica. Costruisci un protocollo abbreviato e verifica se un protocollo abbreviato fosse adatto per lo screening della risonanza magnetica del seno per il cancro al seno nelle donne cinesi ad alto rischio, che può ridurre il tempo dell'esame ed evitare l'imaging avanzato garantendo l'accuratezza della diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Bei Jing
      • Beijing, Bei Jing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

23

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esame BMRI a sequenza completa
  • Consenso informato scritto e compilazione del questionario sui dati clinici
  • Attraverso il database di follow-up, è possibile ottenere almeno 6 mesi di risultati di follow-up per determinare se il risultato della diagnosi è negativo/benigno/maligno; per i pazienti che necessitano di biopsia patologica, i risultati della biopsia patologica prevarranno per determinare la lesione benigna/maligna.

Criteri di esclusione:

  • Il seno aveva ricevuto radioterapia, chemioterapia, biologia e altri trattamenti prima della BMRI.
  • Segni o sintomi di malattia al seno
  • Ci sono controindicazioni per gli esami MRI del seno come l'allergia ai mezzi di contrasto.
  • Pazienti durante l'allattamento o la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
popolazione ad alto rischio
donne ad alto rischio di cancro al seno sottoposte a risonanza magnetica potenziata
Altro: nessun intervento
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resa di schermatura
Lasso di tempo: 5 anni
confrontare i tassi di rilevamento dei tumori al seno nello screening delle popolazioni ad alto rischio tra la sequenza completa della risonanza magnetica mammaria, la sequenza con mezzo di contrasto e quella senza mezzo di contrasto.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza dei radiologi e i modelli di deep learning
Lasso di tempo: 5 anni
confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del rilevamento del tumore al seno da parte di radiologi e modelli di deep learning.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI-BMRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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