Analisi dell'intelligenza artificiale per la risonanza magnetica nello screening del cancro al seno nelle donne ad alto rischio
11 novembre 2022 aggiornato da: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Centro per il seno dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino
Utilizzare l'analisi delle reti neurali convoluzionali per la classificazione delle lesioni che aumentano il contrasto alla risonanza magnetica mammaria multiparametrica.
Costruisci un protocollo abbreviato e verifica se un protocollo abbreviato fosse adatto per lo screening della risonanza magnetica del seno per il cancro al seno nelle donne cinesi ad alto rischio, che può ridurre il tempo dell'esame ed evitare l'imaging avanzato garantendo l'accuratezza della diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shu wang, doctor
- Numero di telefono: 86+010-88324010
- Email: shuwang@pkuph.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- Yuan peng
- Numero di telefono: 13671287670
- Email: 13671287670@163.com
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- yuan peng, MD
- Numero di telefono: 86+010-88324010
- Email: 13671287670@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
23
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a esame BMRI a sequenza completa
- Consenso informato scritto e compilazione del questionario sui dati clinici
- Attraverso il database di follow-up, è possibile ottenere almeno 6 mesi di risultati di follow-up per determinare se il risultato della diagnosi è negativo/benigno/maligno; per i pazienti che necessitano di biopsia patologica, i risultati della biopsia patologica prevarranno per determinare la lesione benigna/maligna.
Criteri di esclusione:
- Il seno aveva ricevuto radioterapia, chemioterapia, biologia e altri trattamenti prima della BMRI.
- Segni o sintomi di malattia al seno
- Ci sono controindicazioni per gli esami MRI del seno come l'allergia ai mezzi di contrasto.
- Pazienti durante l'allattamento o la gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
popolazione ad alto rischio
donne ad alto rischio di cancro al seno sottoposte a risonanza magnetica potenziata
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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resa di schermatura
Lasso di tempo: 5 anni
|
confrontare i tassi di rilevamento dei tumori al seno nello screening delle popolazioni ad alto rischio tra la sequenza completa della risonanza magnetica mammaria, la sequenza con mezzo di contrasto e quella senza mezzo di contrasto.
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5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'accuratezza dei radiologi e i modelli di deep learning
Lasso di tempo: 5 anni
|
confrontare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo del rilevamento del tumore al seno da parte di radiologi e modelli di deep learning.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-BMRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .