Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise de Inteligência Artificial para Ressonância Magnética no Rastreamento de Câncer de Mama em Mulheres de Alto Risco

11 de novembro de 2022 atualizado por: Shu Wang, Peking University People's Hospital

Centro de Mama do Hospital Popular da Universidade de Pequim

Use a análise de redes neurais convolucionais para classificação de lesões que realçam o contraste na RM multiparamétrica da mama. Construa um protocolo abreviado e investigue se um protocolo abreviado era adequado para rastreamento de ressonância magnética de mama para câncer de mama em mulheres chinesas de alto risco, o que pode encurtar o tempo do exame e evitar imagens aprimoradas, garantindo a precisão do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bei Jing
      • Beijing, Bei Jing, China, 100044
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Recrutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

23

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a exame de ressonância magnética de sequência completa
  • Termo de consentimento informado por escrito e preenchimento do questionário de dados clínicos
  • Por meio do banco de dados de acompanhamento, pelo menos 6 meses de resultados de acompanhamento podem ser obtidos para determinar se o resultado do diagnóstico é negativo/benigno/maligno; para pacientes que necessitam de biópsia patológica, os resultados da biópsia patológica devem prevalecer para determinar a lesão benigna/maligna.

Critério de exclusão:

  • A mama havia recebido radioterapia, quimioterapia, biologia e outros tratamentos antes da ressonância magnética.
  • Sinais ou sintomas de doença da mama
  • Existem contra-indicações para exames de ressonância magnética de mama, como alergia a agentes de contraste.
  • Pacientes durante a lactação ou gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
população de alto risco
mulheres com alto risco de câncer de mama submetidas a ressonância magnética aprimorada
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rendimento de triagem
Prazo: 5 anos
comparar as taxas de detecção de câncer de mama no rastreamento de populações de alto risco entre a sequência completa de RM de mama, sequência com contraste e sem contraste.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão dos radiologistas e modelos de aprendizado profundo
Prazo: 5 anos
compare a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da detecção de tumor de mama por radiologistas e modelos de aprendizado profundo.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever