- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04996615
Análise de Inteligência Artificial para Ressonância Magnética no Rastreamento de Câncer de Mama em Mulheres de Alto Risco
11 de novembro de 2022 atualizado por: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Centro de Mama do Hospital Popular da Universidade de Pequim
Use a análise de redes neurais convolucionais para classificação de lesões que realçam o contraste na RM multiparamétrica da mama.
Construa um protocolo abreviado e investigue se um protocolo abreviado era adequado para rastreamento de ressonância magnética de mama para câncer de mama em mulheres chinesas de alto risco, o que pode encurtar o tempo do exame e evitar imagens aprimoradas, garantindo a precisão do diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shu wang, doctor
- Número de telefone: 86+010-88324010
- E-mail: shuwang@pkuph.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- Yuan peng
- Número de telefone: 13671287670
- E-mail: 13671287670@163.com
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- yuan peng, MD
- Número de telefone: 86+010-88324010
- E-mail: 13671287670@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
23
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a exame de ressonância magnética de sequência completa
- Termo de consentimento informado por escrito e preenchimento do questionário de dados clínicos
- Por meio do banco de dados de acompanhamento, pelo menos 6 meses de resultados de acompanhamento podem ser obtidos para determinar se o resultado do diagnóstico é negativo/benigno/maligno; para pacientes que necessitam de biópsia patológica, os resultados da biópsia patológica devem prevalecer para determinar a lesão benigna/maligna.
Critério de exclusão:
- A mama havia recebido radioterapia, quimioterapia, biologia e outros tratamentos antes da ressonância magnética.
- Sinais ou sintomas de doença da mama
- Existem contra-indicações para exames de ressonância magnética de mama, como alergia a agentes de contraste.
- Pacientes durante a lactação ou gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
população de alto risco
mulheres com alto risco de câncer de mama submetidas a ressonância magnética aprimorada
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rendimento de triagem
Prazo: 5 anos
|
comparar as taxas de detecção de câncer de mama no rastreamento de populações de alto risco entre a sequência completa de RM de mama, sequência com contraste e sem contraste.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A precisão dos radiologistas e modelos de aprendizado profundo
Prazo: 5 anos
|
compare a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da detecção de tumor de mama por radiologistas e modelos de aprendizado profundo.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI-BMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .