Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mesterséges intelligencia elemzés mágneses rezonancia képalkotáshoz a mellrák szűrésében magas kockázatú nőknél

2022. november 11. frissítette: Shu Wang, Peking University People's Hospital

Pekingi Egyetemi Népi Kórház Mellközpont

Használja a konvolúciós neurális hálózatok elemzését a kontrasztnövelő léziók osztályozására a multiparametrikus mell MRI-n. Készítsen egy rövidített protokollt, és vizsgálja meg, hogy egy rövidített protokoll alkalmas volt-e a magas kockázatú kínai nők emlőrák szűrésére, amely lerövidítheti a vizsgálati időt és elkerülheti a fokozott képalkotást, miközben biztosítja a diagnózis pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Bei Jing
      • Beijing, Bei Jing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking university People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking university People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

23

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes szekvenciás BMRI-vizsgálaton átesett betegek
  • Írásos beleegyező nyilatkozat és a klinikai adatok kérdőívének kitöltése
  • Az utánkövetési adatbázison keresztül legalább 6 hónapos követési eredmények nyerhetők annak megállapítására, hogy a diagnózis eredménye negatív/jóindulatú/rosszindulatú-e; a kóros biopsziára szoruló betegek esetében a kóros biopszia eredményeinek kell az irányadóak a jóindulatú/rosszindulatú elváltozás meghatározásához.

Kizárási kritériumok:

  • A mell sugárterápiát, kemoterápiát, biológiát és egyéb kezeléseket kapott a BMRI előtt.
  • Az emlőbetegség jelei vagy tünetei
  • Vannak ellenjavallatok a mellerősített MRI-vizsgálatoknak, például kontrasztanyag-allergia esetén.
  • Betegek szoptatás vagy terhesség alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
magas kockázatú populáció
az emlőrák magas kockázatának kitett nők fokozott MRI-vizsgálaton
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szűrési hozam
Időkeret: 5 év
Hasonlítsa össze az emlőrák kimutatási arányát a magas kockázatú populációk szűrése során a teljes mell-MRI, kontrasztanyagos és nem kontrasztos szekvencia között.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A radiológusok pontossága és a mély tanulási modellek
Időkeret: 5 év
hasonlítsa össze a radiológusok és a mély tanulási modellek által végzett emlődaganat-detektálás érzékenységét, specifitását, pozitív prediktív értékét és negatív prediktív értékét.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel