- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04996615
Analyse van kunstmatige intelligentie voor beeldvorming met magnetische resonantie bij het screenen van borstkanker bij vrouwen met een hoog risico
11 november 2022 bijgewerkt door: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Borstcentrum van het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking
Gebruik analyse van convolutionele neurale netwerken voor classificatie van contrastverhogende laesies bij multiparametrische borst-MRI.
Bouw een verkort protocaal en onderzoek of een verkort protocol geschikt was voor screening met magnetische resonantiebeeldvorming van de borst voor borstkanker bij Chinese vrouwen met een hoog risico, wat de onderzoekstijd kan verkorten en verbeterde beeldvorming kan voorkomen, terwijl de nauwkeurigheid van de diagnose wordt gegarandeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shu wang, doctor
- Telefoonnummer: 86+010-88324010
- E-mail: shuwang@pkuph.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Yuan peng
- Telefoonnummer: 13671287670
- E-mail: 13671287670@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- yuan peng, MD
- Telefoonnummer: 86+010-88324010
- E-mail: 13671287670@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
23
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een volledig BMRI-onderzoek ondergaan
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming en vul de vragenlijst over klinische gegevens in
- Via de follow-up database kunnen minimaal 6 maanden follow-up resultaten worden verkregen om te bepalen of de diagnose uitslag negatief/benigne/kwaadaardig is; voor patiënten die een pathologische biopsie nodig hebben, zullen de resultaten van de pathologische biopsie doorslaggevend zijn om de laesie goedaardig/kwaadaardig te bepalen.
Uitsluitingscriteria:
- De borst had vóór BMRI radiotherapie, chemotherapie, biologie en andere behandelingen ondergaan.
- Tekenen of symptomen van borstziekte
- Er zijn contra-indicaties voor borstversterkte MRI-onderzoeken, zoals allergie voor contrastmiddelen.
- Patiënten tijdens borstvoeding of zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
populatie met een hoog risico
vrouwen met een hoog risico op borstkanker die verbeterde MRI ondergaan
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
screening opbrengst
Tijdsspanne: 5 jaar
|
vergelijk de detectiepercentages van borstkanker bij de screening van populaties met een hoog risico tussen de volledige sequentie van de borst-MRI, contrastversterkte en niet-contrastversterkte sequentie.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van radiologen en deep learning-modellen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
vergelijk de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van borsttumordetectie door radiologen en deep learning-modellen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AI-BMRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .