Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza umělé inteligence pro zobrazování magnetickou rezonancí při screeningu rakoviny prsu u vysoce rizikových žen

11. listopadu 2022 aktualizováno: Shu Wang, Peking University People's Hospital

Mateřské centrum lidové nemocnice Pekingské univerzity

Použijte analýzu konvolučních neuronových sítí pro klasifikaci lézí zvyšujících kontrast na multiparametrickém MRI prsu. Sestavte zkrácený protokol a zjistěte, zda byl zkrácený protokol vhodný pro screening rakoviny prsu magnetickou rezonancí u vysoce rizikových čínských žen, což může zkrátit dobu vyšetření a vyhnout se zvýšenému zobrazování při zajištění přesnosti diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Bei Jing
      • Beijing, Bei Jing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

23

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující úplné vyšetření BMRI
  • Písemný informovaný souhlas a vyplnění dotazníku klinických údajů
  • Prostřednictvím databáze sledování lze získat výsledky sledování po dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo možné určit, zda je výsledek diagnózy negativní/benigní/maligní; u pacientů, kteří potřebují patologickou biopsii, mají přednost výsledky patologické biopsie pro určení benigní/maligní léze.

Kritéria vyloučení:

  • Prsa podstoupila radioterapii, chemoterapii, biologickou a další léčbu před BMRI.
  • Známky nebo příznaky onemocnění prsu
  • Existují kontraindikace pro MRI vyšetření prsu, jako je alergie na kontrastní látky.
  • Pacienti během kojení nebo těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoce riziková populace
ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu podstupující zvýšenou MRI
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výtěžek screeningu
Časové okno: 5 let
porovnejte míry detekce rakoviny prsu ve screeningu vysoce rizikových populací mezi sekvencí MRI prsu s plnou sekvencí, sekvencí se zvýšeným kontrastem a sekvencí bez zvýraznění kontrastu.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost radiologů a modely hlubokého učení
Časové okno: 5 let
porovnejte citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu detekce nádoru prsu radiology a modely hlubokého učení.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI-BMRI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit