Analýza umělé inteligence pro zobrazování magnetickou rezonancí při screeningu rakoviny prsu u vysoce rizikových žen
11. listopadu 2022 aktualizováno: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Mateřské centrum lidové nemocnice Pekingské univerzity
Použijte analýzu konvolučních neuronových sítí pro klasifikaci lézí zvyšujících kontrast na multiparametrickém MRI prsu.
Sestavte zkrácený protokol a zjistěte, zda byl zkrácený protokol vhodný pro screening rakoviny prsu magnetickou rezonancí u vysoce rizikových čínských žen, což může zkrátit dobu vyšetření a vyhnout se zvýšenému zobrazování při zajištění přesnosti diagnózy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shu wang, doctor
- Telefonní číslo: 86+010-88324010
- E-mail: shuwang@pkuph.edu.cn
Studijní místa
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuan peng
- Telefonní číslo: 13671287670
- E-mail: 13671287670@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- yuan peng, MD
- Telefonní číslo: 86+010-88324010
- E-mail: 13671287670@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
23
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující úplné vyšetření BMRI
- Písemný informovaný souhlas a vyplnění dotazníku klinických údajů
- Prostřednictvím databáze sledování lze získat výsledky sledování po dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo možné určit, zda je výsledek diagnózy negativní/benigní/maligní; u pacientů, kteří potřebují patologickou biopsii, mají přednost výsledky patologické biopsie pro určení benigní/maligní léze.
Kritéria vyloučení:
- Prsa podstoupila radioterapii, chemoterapii, biologickou a další léčbu před BMRI.
- Známky nebo příznaky onemocnění prsu
- Existují kontraindikace pro MRI vyšetření prsu, jako je alergie na kontrastní látky.
- Pacienti během kojení nebo těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vysoce riziková populace
ženy s vysokým rizikem rakoviny prsu podstupující zvýšenou MRI
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výtěžek screeningu
Časové okno: 5 let
|
porovnejte míry detekce rakoviny prsu ve screeningu vysoce rizikových populací mezi sekvencí MRI prsu s plnou sekvencí, sekvencí se zvýšeným kontrastem a sekvencí bez zvýraznění kontrastu.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost radiologů a modely hlubokého učení
Časové okno: 5 let
|
porovnejte citlivost, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu detekce nádoru prsu radiology a modely hlubokého učení.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-BMRI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .