- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04996615
Tekoälyanalyysi magneettikuvaukseen rintasyövän seulonnassa riskialttiilla naisilla
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Pekingin yliopiston kansansairaalan rintakeskus
Käytä konvoluutiohermoverkkoanalyysiä kontrastia lisäävien leesioiden luokittelussa moniparametrisessa rintojen magneettikuvauksessa.
Rakenna lyhennetty protokolla ja tutki, soveltuiko lyhennetty protokolla rintojen magneettikuvaustutkimukseen korkean riskin kiinalaisille naisille, mikä voi lyhentää tutkimusaikaa ja välttää kuvantamisen tehostamisen varmistaen samalla diagnoosin tarkkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shu wang, doctor
- Puhelinnumero: 86+010-88324010
- Sähköposti: shuwang@pkuph.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuan peng
- Puhelinnumero: 13671287670
- Sähköposti: 13671287670@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuan peng, MD
- Puhelinnumero: 86+010-88324010
- Sähköposti: 13671287670@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
23
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään täyden sekvenssin BMRI-tutkimus
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja kliinisten tietojen kyselylomake
- Seurantatietokannan kautta voidaan saada vähintään 6 kuukauden seurantatuloksia sen määrittämiseksi, onko diagnoositulos negatiivinen/hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen; potilaille, jotka tarvitsevat patologisen biopsian, patologisen biopsian tulokset ovat ensisijaisia hyvänlaatuisen/pahanlaatuisen leesion määrittämisessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Rinta oli saanut sädehoitoa, kemoterapiaa, biologiaa ja muita hoitoja ennen BMRI:tä.
- Rintasairauksien merkit tai oireet
- Rintojen MRI-tutkimuksissa on vasta-aiheita, kuten varjoaineallergia.
- Potilaat imetyksen tai raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkean riskin väestö
naisilla, joilla on korkea riski sairastua rintasyöpään, tehdään tehostettu magneettikuvaus
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seulontatuotto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
vertailla rintasyöpien havaitsemisasteita korkean riskin populaatioiden seulonnassa rintojen MRI:n täyden sekvenssin, kontrastitehosteisen ja ei-varjoainesekvenssin välillä.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologien tarkkuus ja syväoppimismallit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
vertaa herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustearvoa radiologien ja syväoppimismallien rintakasvaimen havaitsemisessa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI-BMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .