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Analyse de l'intelligence artificielle pour l'imagerie par résonance magnétique dans le dépistage du cancer du sein chez les femmes à haut risque

11 novembre 2022 mis à jour par: Shu Wang, Peking University People's Hospital

Centre du sein de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin

Utilisez l'analyse des réseaux de neurones convolutifs pour la classification des lésions de contraste à l'IRM mammaire multiparamétrique. Élaborez un protocole abrégé et examinez si un protocole abrégé convenait au dépistage par imagerie par résonance magnétique du sein du cancer du sein chez les femmes chinoises à haut risque, ce qui peut raccourcir la durée de l'examen et éviter une imagerie améliorée tout en garantissant l'exactitude du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bei Jing
      • Beijing, Bei Jing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

23

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un examen BMRI en séquence complète
  • Consentement éclairé écrit et remplir le questionnaire de données cliniques
  • Grâce à la base de données de suivi, au moins 6 mois de résultats de suivi peuvent être obtenus pour déterminer si le résultat du diagnostic est négatif/bénin/malin ; pour les patients nécessitant une biopsie pathologique, les résultats de la biopsie pathologique prévaudront pour déterminer la lésion bénigne/maligne.

Critère d'exclusion:

  • Le sein avait reçu de la radiothérapie, de la chimiothérapie, de la biologie et d'autres traitements avant le BMRI.
  • Signes ou symptômes d'une maladie du sein
  • Il existe des contre-indications aux examens IRM mammaires tels que l'allergie aux produits de contraste.
  • Patientes pendant l'allaitement ou la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
population à haut risque
femmes à haut risque de cancer du sein subissant une IRM améliorée
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rendement de criblage
Délai: 5 années
comparer les taux de détection des cancers du sein dans le dépistage des populations à haut risque entre la séquence complète de l'IRM du sein, la séquence avec contraste et la séquence sans contraste.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision des radiologues et des modèles d'apprentissage en profondeur
Délai: 5 années
comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de la détection des tumeurs du sein par les radiologues et les modèles d'apprentissage en profondeur.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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