- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04996615
Analyse de l'intelligence artificielle pour l'imagerie par résonance magnétique dans le dépistage du cancer du sein chez les femmes à haut risque
11 novembre 2022 mis à jour par: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Centre du sein de l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin
Utilisez l'analyse des réseaux de neurones convolutifs pour la classification des lésions de contraste à l'IRM mammaire multiparamétrique.
Élaborez un protocole abrégé et examinez si un protocole abrégé convenait au dépistage par imagerie par résonance magnétique du sein du cancer du sein chez les femmes chinoises à haut risque, ce qui peut raccourcir la durée de l'examen et éviter une imagerie améliorée tout en garantissant l'exactitude du diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shu wang, doctor
- Numéro de téléphone: 86+010-88324010
- E-mail: shuwang@pkuph.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Yuan peng
- Numéro de téléphone: 13671287670
- E-mail: 13671287670@163.com
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- yuan peng, MD
- Numéro de téléphone: 86+010-88324010
- E-mail: 13671287670@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
23
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant un examen BMRI en séquence complète
- Consentement éclairé écrit et remplir le questionnaire de données cliniques
- Grâce à la base de données de suivi, au moins 6 mois de résultats de suivi peuvent être obtenus pour déterminer si le résultat du diagnostic est négatif/bénin/malin ; pour les patients nécessitant une biopsie pathologique, les résultats de la biopsie pathologique prévaudront pour déterminer la lésion bénigne/maligne.
Critère d'exclusion:
- Le sein avait reçu de la radiothérapie, de la chimiothérapie, de la biologie et d'autres traitements avant le BMRI.
- Signes ou symptômes d'une maladie du sein
- Il existe des contre-indications aux examens IRM mammaires tels que l'allergie aux produits de contraste.
- Patientes pendant l'allaitement ou la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
population à haut risque
femmes à haut risque de cancer du sein subissant une IRM améliorée
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rendement de criblage
Délai: 5 années
|
comparer les taux de détection des cancers du sein dans le dépistage des populations à haut risque entre la séquence complète de l'IRM du sein, la séquence avec contraste et la séquence sans contraste.
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La précision des radiologues et des modèles d'apprentissage en profondeur
Délai: 5 années
|
comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative de la détection des tumeurs du sein par les radiologues et les modèles d'apprentissage en profondeur.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AI-BMRI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .