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磁共振成像在高危女性乳腺癌筛查中的人工智能分析

2022年11月11日 更新者:Shu Wang、Peking University People's Hospital

北京大学人民医院乳腺中心

使用卷积神经网络分析对多参数乳腺 MRI 中的对比增强病变进行分类。 建立简化方案,探讨简化方案是否适用于中国高危女性乳腺癌的乳腺磁共振成像筛查,在保证诊断准确性的同时缩短检查时间,避免增强成像。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bei Jing
      • Beijing、Bei Jing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
        • 接触:
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100044
        • 招聘中
        • Peking University People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

23

描述

纳入标准:

  • 接受全序列 BMRI 检查的患者
  • 书面知情同意并完成临床数据问卷
  • 通过随访数据库,至少可以得到6个月的随访结果,判断诊断结果是阴性/良性/恶性;需要病理活检的患者,以病理活检结果为准判断病变良恶性。

排除标准:

  • 乳房在BMRI之前接受过放疗、化疗、生物等治疗。
  • 乳腺疾病的体征或症状
  • 乳腺增强MRI检查存在对造影剂过敏等禁忌症。
  • 哺乳期或怀孕期间的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高危人群
接受增强 MRI 的乳腺癌高危女性
没有干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选产量
大体时间:5年
比较乳腺 MRI 全序列、对比增强和非对比增强序列在高危人群筛查中的乳腺癌检出率。
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射科医生和深度学习模型的准确性
大体时间:5年
比较放射科医生和深度学习模型检测乳腺肿瘤的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2025年9月30日

研究完成 (预期的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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