Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kunstig intelligens til magnetisk resonansbilleddannelse ved screening af brystkræft hos kvinder med høj risiko

11. november 2022 opdateret af: Shu Wang, Peking University People's Hospital

Peking University People's Hospital Breast Center

Brug Convolutional Neural Networks-analyse til klassificering af kontrastforstærkende læsioner ved multiparametrisk bryst-MR. Byg en forkortet protokal, og undersøg, om en forkortet protokol var egnet til brystmagnetisk resonansbilleddannelsesscreening for brystkræft hos højrisiko kinesiske kvinder, hvilket kan forkorte undersøgelsestiden og undgå forbedret billeddannelse, samtidig med at diagnosens nøjagtighed sikres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Bei Jing
      • Beijing, Bei Jing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

23

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår fuldsekvens BMRI-undersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke og udfyld spørgeskemaet til kliniske data
  • Gennem opfølgningsdatabasen kan der opnås mindst 6 måneders opfølgningsresultater for at afgøre, om diagnoseresultatet er negativt/godartet/malignt; for patienter, der har behov for patologisk biopsi, skal de patologiske biopsiresultater være gældende for at bestemme læsionen benign/malign.

Ekskluderingskriterier:

  • Brystet havde modtaget strålebehandling, kemoterapi, biologi og andre behandlinger før BMRI.
  • Tegn eller symptomer på brystsygdom
  • Der er kontraindikationer for brystforstærkede MR-undersøgelser såsom allergi over for kontrastmidler.
  • Patienter under amning eller graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
højrisikobefolkning
kvinder med høj risiko for brystkræft, der gennemgår forstærket MR
Andet: intet indgreb
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screeningsudbytte
Tidsramme: 5 år
sammenligne hastighederne for påvisning af brystkræft i screeningen af ​​højrisikopopulationer mellem bryst-MRI fuldsekvensen, kontrastforstærket og ikke-kontrastforstærket sekvens.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​radiologer og deep learning-modeller
Tidsramme: 5 år
sammenligne følsomheden, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af påvisning af brysttumor af radiologer og deep learning-modeller.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-BMRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner