- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04996615
Analiza sztucznej inteligencji do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w badaniach przesiewowych raka piersi u kobiet z grupy wysokiego ryzyka
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Centrum piersi Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego
Użyj analizy konwolucyjnych sieci neuronowych do klasyfikacji zmian wzmacniających kontrast w wieloparametrycznym rezonansie magnetycznym piersi.
Zbuduj skrócony protokół i zbadaj, czy skrócony protokół był odpowiedni do badań przesiewowych rezonansu magnetycznego piersi w kierunku raka piersi u chińskich kobiet wysokiego ryzyka, co może skrócić czas badania i uniknąć ulepszonego obrazowania, zapewniając jednocześnie dokładność diagnozy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shu wang, doctor
- Numer telefonu: 86+010-88324010
- E-mail: shuwang@pkuph.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuan peng
- Numer telefonu: 13671287670
- E-mail: 13671287670@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- yuan peng, MD
- Numer telefonu: 86+010-88324010
- E-mail: 13671287670@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
23
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani pełnemu badaniu BMRI
- Pisemna świadoma zgoda i wypełnienie kwestionariusza danych klinicznych
- Za pomocą bazy danych obserwacji można uzyskać wyniki obserwacji z co najmniej 6 miesięcy w celu ustalenia, czy wynik diagnozy jest negatywny/łagodny/złośliwy; w przypadku pacjentów wymagających biopsji patologicznej wyniki biopsji patologicznej mają pierwszeństwo w określeniu zmiany łagodnej/złośliwej.
Kryteria wyłączenia:
- Pierś przeszła radioterapię, chemioterapię, biologię i inne metody leczenia przed BMRI.
- Oznaki lub objawy choroby piersi
- Istnieją przeciwwskazania do badania rezonansu magnetycznego piersi, takie jak uczulenie na środki kontrastowe.
- Pacjenci w okresie laktacji lub ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
populacja wysokiego ryzyka
kobiet z grupy wysokiego ryzyka raka piersi poddawanych wzmocnionemu rezonansowi magnetycznemu
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność przesiewania
Ramy czasowe: 5 lat
|
porównać wskaźniki wykrywania raka piersi w badaniach przesiewowych populacji wysokiego ryzyka między pełną sekwencją MRI piersi, sekwencją ze wzmocnieniem kontrastowym i sekwencją bez wzmocnienia kontrastowego.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność radiologów i modele głębokiego uczenia
Ramy czasowe: 5 lat
|
porównać czułość, specyficzność, dodatnią wartość predykcyjną i ujemną wartość predykcyjną wykrywania guza piersi przez radiologów i modele głębokiego uczenia się.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AI-BMRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .