Analyse av kunstig intelligens for magnetisk resonansavbildning ved screening av brystkreft hos kvinner med høy risiko
11. november 2022 oppdatert av: Shu Wang, Peking University People's Hospital
Peking University People's Hospital Breast Center
Bruk konvolusjonell nevrale nettverksanalyse for klassifisering av kontrastforsterkende lesjoner ved multiparametrisk bryst-MR.
Bygg en forkortet protokoll, og undersøk om en forkortet protokoll var egnet for brystmagnetisk resonansavbildningsscreening for brystkreft hos kinesiske kvinner med høy risiko, noe som kan forkorte undersøkelsestiden og unngå forbedret bildediagnostikk samtidig som man sikrer nøyaktigheten av diagnosen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shu wang, doctor
- Telefonnummer: 86+010-88324010
- E-post: shuwang@pkuph.edu.cn
Studiesteder
-
-
Bei Jing
-
Beijing, Bei Jing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan peng
- Telefonnummer: 13671287670
- E-post: 13671287670@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- yuan peng, MD
- Telefonnummer: 86+010-88324010
- E-post: 13671287670@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
23
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår fullsekvens BMRI-undersøkelse
- Skriftlig informert samtykke og fyll ut spørreskjemaet med kliniske data
- Gjennom oppfølgingsdatabasen kan det oppnås minst 6 måneders oppfølgingsresultater for å fastslå om diagnoseresultatet er negativt/godartet/malignt; for pasienter som trenger patologisk biopsi, skal de patologiske biopsiresultatene gjelde for å bestemme lesjonen benign/malign.
Ekskluderingskriterier:
- Brystet hadde fått strålebehandling, kjemoterapi, biologi og annen behandling før BMRI.
- Tegn eller symptomer på brystsykdom
- Det er kontraindikasjoner for brystforsterkede MR-undersøkelser som allergi mot kontrastmidler.
- Pasienter under amming eller graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høyrisikobefolkning
kvinner med høy risiko for brystkreft som gjennomgår forsterket MR
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjermingsutbytte
Tidsramme: 5 år
|
sammenligne frekvensen for påvisning av brystkreft i screening av høyrisikopopulasjoner mellom bryst-MR fullsekvens, kontrastforsterket og ikke-kontrastforsterket sekvens.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten til radiologer og dyplæringsmodeller
Tidsramme: 5 år
|
sammenligne sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av brysttumordeteksjon av radiologer og dyplæringsmodeller.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI-BMRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .